公告日期:2024-12-12
证券代码: 688136 证券简称:科兴制药
科兴生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-004
特定对象调研 分析师会议 □媒体采访 业绩
投资者关系活动类别 说明会 □新闻发布会 □路演活动 现场参观□
其他(线上交流)
参与单位名称及人员姓 大成基金、招商基金、安信基金、信达澳亚基金、国
名 寿安保、诺安基金、前海开源基金、明汯投资、问道
投资,兴业证券、中信证券。
时间 2024 年 12 月 11 日 10:00-12:00
地点 深圳市南山区创益科兴科学园 B 栋 19 楼
上市公司接待人员姓名 1、董事、董秘兼财务总监 王小琴
2、IRD 段小霞
一、白紫海外国家进入情况,目前订单和利润率情况?
答:公司位于济南的白蛋白紫杉醇生产线于今年 4 月通过了欧盟 GMP 现场
检查并取得证书;9 月,通过了欧盟委员会的集中审评上市批准,一次性准入 欧盟所有国家;10 月,获得英国上市批准;11 月,获得孟加拉上市批准。截 至目前,公司已收到欧盟 17 个国家的订单,完成了多批白紫产品的发货。
二、欧盟白紫目前的供应情况
答:欧洲药品管理局(EMA)官方去年及今年上半年发出白紫在欧盟的紧 缺通知,白紫在欧盟依然处于紧缺状态,公司将抓住欧盟白紫紧缺的机会积极 推进白紫在欧盟的销售,也将借助白蛋白紫杉醇欧盟上市的契机,进一步深挖 欧洲市场机遇,提升品牌知名度和市场份额。
三、公司在欧盟市场其他品种的布局规划是什么?
答:公司在欧盟有长远的规划,依托白紫在欧盟持续销售,打造欧盟供应 链及本地化运营的能力,同时针对欧盟具有较大市场潜力的品种,公司正在推 进与国内外合作伙伴的谈判,为进一步做大欧盟市场份额做充足准备。
四、近期较新的以及未来一年公司产品引进节奏?
答:公司海外战略目标是成为中国高品质药物最具价值的出海平台,“全球选品+全球覆盖”是出海平台的核心两方面。经过 3 年海外商业化战略的持续深耕,公司聚焦高附加值生物药,已完成 14 款产品的引进,并持续推进在70 余个国家注册进程。
公司正在推进更多系列产品海外权益的引进合作,围绕降糖、减肥、代谢、肿瘤自免领域做系统布局,打造更为丰富的产品矩阵,为客户提供全生命周期治疗方案,如在降糖领域,已引进利拉鲁肽、司美格鲁肽等产品;在乳腺癌治疗领域,引进了包括白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等 7 款重磅产品,形成了在重点肿瘤、代谢领域的产品矩阵,全方位满足医患的用药需求。
五、公司引进的司美格鲁肽海外哪些区域的权益,该区域的市场规模多大?
答:公司与杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”)达成合作,获得了九源基因自主研发的司美格鲁肽在拉丁美洲部分区域市场的独家商业化权益。
九源基因研发的司美格鲁肽注射液“吉优泰”,是国内第一款递交 NDA(新药申请)申请获受理的司美格鲁肽生物类似药,预计 2025 年在国内获批上市,公司已同步开展海外上市准入的准备工作。
据西班牙《国家报》报道,拉丁美洲近四分之一的人体重超标,墨西哥、智利和阿根廷等国成年人体重超标的比例更高,根据世界银行的估计,到 2030年拉丁美洲的肥胖人数将达到居民的30%,而糖尿病是与肥胖有关的主要疾病,拉丁美洲区域具有巨大的降糖减肥需求,根据 IQVIA 数据统计,司美格鲁肽在巴西近三年销售额复合增长率超过 70%。
六、公司的股权激励 25 年主要靠哪些品种实现增长?
答:根据公司 2024 年推出的股权激励,25 年外销收入增速目标为相比 23
年增长 200%到 400%。2024 年 1-9 月,公司海外收入同比增长 47%。
公司引进的新产品从 21 年开始陆续在海外新兴市场开展产品注册工作,经过三年的注册推进,新产品海外注册在 2024 年取得较大突破,截至目前,英夫利西单抗在秘鲁获批上市,白蛋白紫杉醇在孟加拉获批上市,并取得巴西、……
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