公告日期：2024-08-24

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

2024 年度“提质增效重回报”行动方案的

半年度评估报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，增强投资者信心，基于对公
司未来发展前景的信心和对公司价值的认可，公司于 2024 年 4 月 27 日发布了
《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下：

一、聚焦经营主业，加快推进新产品开发

2024 年 1-6 月，公司实现营业收入 65,768.84 万元，同比增长 11.95%；归属
于上市公司股东的净利润 10,636.47 万元，同比减少 2.81%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 10,523.62 万元，同比增长 0.25%。

报告期内，公司实现产品销售收入61,402.25万元，较去年同期增长16.65%。原料药产品收入 50,425.11 万元，较去年同期增长 14.04%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少 28.02%，主要为受流感趋势变化影响，奥司他韦原料药需求及价格有所波动；抗真菌类产品商业化需求放量增长，收入较去年同期上升66.82%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期增长 71.01%；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期增长 6.18%。

制剂产品收入 10,977.14 万元，较去年同期增长 30.38%；制剂产品收入占产
品销售收入的 17.88%，较去年同期上升 1.88 个百分点。主要得益于市场持续开拓带来的磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液等产品的增量。

公司始终秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线，围绕尚未满足的临床需求，瞄准国际先进技术水平，聚焦优势赛道，不断创新开发新产品，加速推进核心产品商业化。2024 年上半年，公司持续推进 BGM0504 注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发费用的 53.04%，
同比增长 105.25%；其中创新药投入较去年同期增长 169.70%，吸入剂投入较去年同期增长 60.08%。创新药领域，公司重点依托药械组合、偶联药物两大核心技术平台，强化关键核心技术攻关，致力于孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。多肽类降糖药 BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽 1）和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动 GIP 和 GLP-1 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本报告披露日，BGM0504 注射液 2 型糖尿病适应症的Ⅱ期临床所有受试者均已出组，数据库已锁定，正在进行统计分析。减重适应症的Ⅱ期临床已
完成全部受试者入组，其中 5mg 和 10mg 剂量组受试者已全部出组，15mg 剂量
组受试者尚未出组。BGM0504 注射液后续尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。注射用 BGC0228 是公司开发的长效多肽靶向偶联药物，由疗效明确的拓扑酶Ⅰ抑制剂与具有肿瘤靶向的多肽结构偶联而成；BGC0228 能靶向肿瘤组织高度表达的 CD44，使药物在肿瘤部位富集，高分子载体可延长药物的作用时间，临床拟开发用于小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌，乳腺癌等多种实体瘤的治疗。BGC0228 的显著特点是能将药物最大限度地运送到靶区，使药物在靶区浓集直接作用于病变组织，延长药物作用时间，减少用药量和药物的毒副作用。截至本报告披露日，注射用 BGC0228 处于临床Ⅰ期试验阶段，已完成剂量爬坡（最高剂量至 175 mg/m2）和剂量扩展研究（宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种），全部受试者均已出组，正在进行数据清理。

仿制药领域，公司延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。截至本报告披露日，吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过 BE 试验（生物等效性试验），噻托溴铵吸入喷雾剂已通过 BE 试验（生物等效性试验），沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。
二、深耕五大区域，持续打造全球化版图

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