公告日期：2024-08-28

证券代码：688166 证券简称：博瑞医药

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-007

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 ■其他 电话会议

华夏基金 泾溪投资 睿扬投资 安信基金 开源证券 民生证券 中泰基金
敦和资产 国联基金 华西证券 黑水资本 和润投资 国盈资本 鼎萨投资
子衿资产 华泰证券 中金资管 健顺投资 季胜投资 招商基金 民森投资
参与单位名称 宝盈基金 华福证券 兴银理财 长城证券 国投证券 阳光资产 辅晟资产
嘉实基金 华西基金 东方证券 国寿养老 中海基金 米利都私募

陆家嘴国际信托 华泰证券资产管理 百年保险资产管理

英大保险资产管理 工银安盛资产管理 云杉常青证券投资基金

时间 2024 年 8 月 27 日

地点 电话会

接待人员姓名 董事长 袁建栋；董事会秘书 丁楠；临床 CRO 医学负责人 谢道生

1、目前公司 BGM0504 注射液Ⅱ期临床试验取得的数据解读？

BGM0504 注射液降糖适应症Ⅱ期临床试验将 BGM0504 注射液 5mg、
10mg 以及 15mg 三个剂量组分别与安慰剂、以及阳性对照药司美格鲁肽注
射液进行了头对头的临床研究，目前该临床试验达成了预期目标。该临床
投资者关系活 研究共纳入了 64 例患者，临床显示该产品整体安全性与耐受性良好，三个
剂量组、安慰剂组、阳性对照药组均未发生任何一例低血糖事件，同时受
动主要内容介

试者均未发生因不良事件导致中途停药或者中止治疗的情况。

绍

本次研究纳入的基数人群平均糖化血红蛋白（HbA1c）为 8.0%，该指
标和司美格鲁肽、替尔泊肽临床试验纳入人群的 HbA1c 水平基本对齐；纳
入人群的平均体重为 76kg，该体重与司美格鲁肽及其他同类产品在中国人
群上开展试验时的体重基数基本一致，但国外研究纳入人群的体重普遍会
大于中国人群。总体而言，公司临床研究纳入人群的 HbA1c 和体重这类基
线水平与司美格鲁肽、替尔泊肽及其他同类品种在中国所开展的一系列研究具有较好的可比性，保持在基本一致的水平。

本次临床试验首先核心的主要目标是观察 HbA1c 指标，在目标剂量给
药第 4 周时本产品各个剂量组相对于基线的 HbA1c平均降幅在临床上已展现出较好的疗效，5mg 组（扣除安慰剂）达到了 1.32%的水平，10mg 组（扣除安慰剂）达到了 1.48%，到 15mg（扣除安慰剂）时达到了 2.16%，而司
美格鲁肽在第 4 周时平均降幅为 1.03%，因此从目标剂量给药第 4 周就可
以发现 BGM0504 在快速起效方面尤其在降 HbA1c 指标上的效果是相对比较可观的。

在本研究最关键的主要终点目标剂量给药第 12 周时，5mg 组（扣除安
慰剂）达到了 1.99%的水平，10mg 组（扣除安慰剂）达到了 2.21%，到 15mg（扣除安慰剂）时我们欣喜地发现甚至达到了 2.76%的水平，而司美格鲁肽在第 12 周时平均降幅为 1.71%。从司美格鲁肽自身开展的国内外研究我们可以看到，其中国际上开展的研究中司美格鲁肽在达到目标剂量后HbA1c 较基线平均降幅大约为 1.4%-1.6%的水平，在中国的研究呈现的数据大约为 1.4%-1.8%的水平，因此目前我们研究呈现的数据一方面是和司美格鲁肽既往的文献数据具有可比较性，另一方面整体对比下来降幅表现也是较好的。总体而言，……
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