你好董秘,请问1、公司是否有司美格鲁肽或替尔泊肽原料药的生产和销售计划?是否已经开始向美国DMF进行申报?2、公司BGM0504减重适应症何二期时出组?3、公司是否拥或筹划建设有多肽生产车间?谢谢!
博瑞医药:
尊敬的投资者您好!1、截至2024年6月末,司美格鲁肽原料药(中美)、替尔泊肽原料药(美国)处于小试阶段,在研项目进展请您关注公司公告。2、截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。3、公司创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)项目主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化,公司在苏州建设制剂生产基地,用于BGM0504注射液的研发、生产;在泰兴建设原料药生产基地,用于BGM0504 原料药的研发、生产。感谢您的关注,谢谢!
尊敬的投资者您好!1、截至2024年6月末,司美格鲁肽原料药(中美)、替尔泊肽原料药(美国)处于小试阶段,在研项目进展请您关注公司公告。2、截至2024年半年度报告披露日,减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组,剩15mg剂量组受试者尚未出组,待15mg结束给药后公司会进行安全随访、锁库揭盲等统计工作。3、公司创新药制剂和原料生产基地建设项目(一期)项目主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化,公司在苏州建设制剂生产基地,用于BGM0504注射液的研发、生产;在泰兴建设原料药生产基地,用于BGM0504 原料药的研发、生产。感谢您的关注,谢谢!
(来自 上证e互动)
答复时间 2024-09-02 08:39:00
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