财中社12月23日电博瑞医药（688166）发布关于磺达肝癸钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的公告。公司近日收到了FDA的通知，确认其向FDA申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA）获得正式批准。该药物为全合成抗凝血药物，主要用于下肢重大骨科手术患者的静脉血栓栓塞事件预防，以及不稳定性心绞痛和ST段抬高心肌梗死患者的治疗。

　　公告中提到，磺达肝癸钠注射液于2001年12月首次获FDA批准上市，2023年7月到2024年6月期间的全球销售额为1.52亿美元，其中美国市场的销售额为0.27亿美元。此次ANDA获批将使公司能够在美国市场销售该产品，但公司也指出，国际药品销售可能受到政策变化、市场环境和汇率波动等多种因素的影响，导致对经营业绩的影响存在不确定性。

　　2024年前三季度，博瑞医药实现收入9.77亿元，归母净利润1.77亿元。