博瑞医药:盐酸多巴胺化学原料药上市申请获批
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯博瑞医药(688166)1月6日晚间公告,近日,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸多巴胺的《化学原料药上市申请批准通知书》。
盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。
盐酸多巴胺对应的制剂主要为注射液,据医药魔方数据统计,盐酸多巴胺注射液2022年国内销售额为3.52亿元、2023年国内销售额为3.52亿元、2024年前三季度国内销售额为2.09亿元。
公告称,本次盐酸多巴胺原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将丰富原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的销售。
资料显示,博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业,依靠研发驱动,聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药,持续打造高技术壁垒,致力于满足全球患者未被满足的临床需求。
公司通过多年积累,目前形成发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台及偶联药物平台等药物技术研发平台,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域。
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