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公告日期:2024-09-03
证券代码:688176 证券简称:亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-016
□特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □√业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观
□其他 (请文字说明其他活动内容)
财通证券,中信证券,国投证券,华西证券,东北医药,东
吴医药,华安证券,华福医药,华鑫医药,申万医药,太平
洋医药,太平洋证券,西南医药,中邮医药,瓦琉咨询,博
远基金,传化控股,港粤资本,高毅资产管理,个人股东,
参与单位名称 国中资本,浩鸿明凯,恒旭资本,恒越基金,弘信资本,汇
璞投资,金元顺安基金,开投瀚润资本,开元资本,凯石基
金,摩根基金,诺安基金,勤智资本,上海艾庚科技,上海
东方证券资管,上海灏硕,相聚资本,燕创集团,一村资本,
长城财富保险资管,长城基金,中航基金,中金资本,中欧
基金。
时间 2024 年 9 月 2 日
地点 公司会议室
董事长、总经理:PAN KE 先生
首席开发官:吴虹
上市公司接待 董事、高级副总裁、肿瘤事业部负责人:江新明
人员姓名
高级副总裁、女性健康事业部负责人:曹少华
董事、财务负责人、董事会秘书:杨明远
交流的主要问题及答复内容:
投资者关系活 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
动主要内容介 况以及未来发展规划。
绍
问 1:APL-1702 进展如何了?什么时候获批?
答:公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702(通
用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL)患者的上市申请获得受理,此外 2024 年上半年,女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研,对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析,对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识,已完成 APL-1702 关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中,确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问 2:1202 与 PD-1 联用用于 MIBC 术前新辅助的 2 期
数据披露情况如何,后续中国/海外注册临床考虑如何?
答:APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为 MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗(以下简称“ANTICIPATE”)的 II 期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析,并已进入下一阶段的评估,预计 2024 年 9 月读出Ⅱ期试验的数据。公司将根据Ⅱ期临床研究的最终数据综合评估后续临床开发策略。
问 3:APL-1706 上市进展如何?
答:APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获国家药
品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并已顺利通过了 CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)核查,期望于 2025 年上半年获得上市批准。
APL-1706 是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。
问 4:介绍一下 1202 开的新适应症 FLA 感染的情况,
以及……
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