公告日期：2024-09-03

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-016

□特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □√业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

财通证券，中信证券，国投证券，华西证券，东北医药，东
吴医药，华安证券，华福医药，华鑫医药，申万医药，太平
洋医药，太平洋证券，西南医药，中邮医药，瓦琉咨询，博
远基金，传化控股，港粤资本，高毅资产管理，个人股东，
参与单位名称 国中资本，浩鸿明凯，恒旭资本，恒越基金，弘信资本，汇
璞投资，金元顺安基金，开投瀚润资本，开元资本，凯石基
金，摩根基金，诺安基金，勤智资本，上海艾庚科技，上海
东方证券资管，上海灏硕，相聚资本，燕创集团，一村资本，
长城财富保险资管，长城基金，中航基金，中金资本，中欧
基金。

时间 2024 年 9 月 2 日

地点 公司会议室

董事长、总经理：PAN KE 先生

首席开发官：吴虹

上市公司接待 董事、高级副总裁、肿瘤事业部负责人：江新明
人员姓名

高级副总裁、女性健康事业部负责人：曹少华

董事、财务负责人、董事会秘书：杨明远

交流的主要问题及答复内容：

投资者关系活 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
动主要内容介 况以及未来发展规划。
绍

问 1：APL-1702 进展如何了？什么时候获批？

答：公司已于 2024 年 5 月公告关于产品 APL-1702（通
用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18 岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion,HSIL）患者的上市申请获得受理，此外 2024 年上半年，女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识，已完成 APL-1702 关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中，确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问 2：1202 与 PD-1 联用用于 MIBC 术前新辅助的 2 期
数据披露情况如何，后续中国/海外注册临床考虑如何？

答：APL-1202 口服联合替雷利珠单抗作为 MIBC（肌层浸润性膀胱癌）新辅助治疗（以下简称“ANTICIPATE”）的 II 期临床试验已完成Ⅱ期临床试验期中分析，并已进入下一阶段的评估，预计 2024 年 9 月读出Ⅱ期试验的数据。公司将根据Ⅱ期临床研究的最终数据综合评估后续临床开发策略。

问 3：APL-1706 上市进展如何？

答：APL-1706 的上市申请已于 2023 年 11 月获国家药
品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作，并已顺利通过了 CFDI（国家药品监督管理局食品药品审核查验中心）核查，期望于 2025 年上半年获得上市批准。
APL-1706 是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。

问 4：介绍一下 1202 开的新适应症 FLA 感染的情况，
以及……
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