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发表于 2025-01-12 19:22:39 股吧网页版
君实生物氢溴酸氘瑞米德韦片获常规批准 适应症扩展至轻中度COVID-19
来源:财中社


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  财中社1月12日电君实生物(688180/01877)发布公告,控股子公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®)的适应症由附条件批准转为常规批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。此次批准基于多项临床及非临床研究,显示该药物在轻中度COVID-19患者中显著加速症状缓解,缩短病程,并降低重症及全因死亡发生率。

  民得维®是一款口服核苷类抗病毒药物,表现出对包括奥密克戎变种在内的SARS-CoV-2病毒的显著抗病毒作用。药物在轻中度肝肾功能不全患者中显示良好的安全性和耐受性,并于2023年1月起临时纳入医保支付范围,2024年1月起纳入正式国家医保目录。此次公告强调了药物的研发背景及其在特定人群中的应用潜力。

  2024年前三季度,君实生物-U实现收入12.71亿元,归母净利润-9.27亿元。

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