公告日期：2024-09-30

证券代码：688185 证券简称：康希诺
康希诺生物股份公司

投资者关系活动记录表

编号：2024-009

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 √业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 √其他（业绩交流会、IR 电话等）

Citi Private Bank、New China Asset Management、Sapere Capital、
参与单位名 Trumed、富安达基金、工银瑞信、国寿养老、华安基金、汇添富称及人员姓 基金、金鹰基金、开思基金、凯石投资、明汯投资、农银汇理、
名 融通基金、申万菱信基金、天弘基金、正心谷资本、中国人保、
中银资管等约 60 名投资者

时间 2024 年 9 月

地点 深圳、上海及线上

董事长兼总经理：宇学峰博士

代财务负责人：刘明先生

上市公司接

董事会秘书：崔进先生

待人员姓名

投资者关系总监：邱米琪女士

证券事务代表：孙畅女士

以往投资者关系记录表涉及的问题，如无重要更新，本次记
录表中不再做重复回答。

投资者关系 1、继流脑结合疫苗之后，预计最快进入商业化阶段的产品是活动主要内 哪些品种？目前的进展如何？

容介绍 公司自研的 13 价肺炎结合疫苗（PCV13i）的新药上市申请在
2024 年 2 月已经获得中国药监局受理，目前正在按计划推进相关
工作，并在同步开展市场端的上市前准备工作。公司与药监局保

持着积极沟通，预计该产品可在 2025 年获批上市。

该品种采用了双载体技术，且在结合设计和生产流程中进行了重要改进，公司产品相关临床结果显示，数据尤其在国内相对流行的肺炎血清型中表现更好，具备较强竞争力。待产品获批上市后，预期该将会对本公司经营业绩产生一定的积极影响，进一步丰富公司的商业化产品组合，增强公司的竞争力。

2、预计以百白破为基础的联合疫苗何时开展临床 I 期试验？
公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，其中 Hib 疫
苗是以组分百白破为基础联苗的组成部分，作为未获批上市的单苗根据监管要求需累积一定的临床数据，以支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报。目前公司的 Hib 疫苗临床试验申请已获批准，预计在年内开展临床试验。就联苗的进一步开发，公司与药监保持必要的沟通以推进后续的申报，如有阶段性进展，公司将及时分享。

3、公司管线中的品种在对外合作方面有什么进展？对外合作主要会考虑什么形式？

公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）于今年四月获得了 I
期临床试验的积极初步结果，显示了在成人及老年人群中具有良好的安全性，且未观察到 3 级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答。

PBPV 与肺炎多糖疫苗以细菌荚膜多糖结合载体蛋白的开发
工艺不同，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白 A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原。相较于目前上市的 PPV23、PCV13 等，PBPV 并非血清型特异型疫苗，具有更高血清型覆盖率，且可有效防止“血清型替代”的产生。若将来获批上市，PBPV 因其广谱性和更为简便的生产工艺，具有显著的公共卫生价值。

为撬动更多资源及加速该款产品的研发进程，公司正在全球

范围内寻找潜在合作方，探索共同开发、授权及商业化模式等。如有阶段性进展，公司将会及时公布。

4、近期个别省市出现新冠个例，另有部分地区的疫苗接种点开始提供新冠疫苗，公司是否有相关计划？

相较于传统技术路线，公司的腺病毒载体技术路线可快速响应新冠疫苗的研发及产品制备；同时，公司还拥有 mRNA……
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