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公告日期:2024-08-30
证券代码:688197 证券简称:首药控股
首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2024-04
√特定对象调研 √分析师会议 □新闻发布会
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 √路演活动
活动类别
□现场参观 □其他
国泰君安证券、国盛证券、中信建投证券、东吴证券
参与单位名称 大成基金、国泰基金、长城基金、国投瑞银基金、华宝基金、汇
及人员姓名 添富基金、天弘基金、工银瑞信基金、平安基金、东方基金
华创证券自营
时间 2024年 8月 26-30日 地点 公司会议室、腾讯会议(线上)、北京
中国大饭店
上市公司接待
副总经理、科学委员会主席 孙颖慧,董事会秘书 张英利
人员姓名
问:目前 RET 抑制剂 SY-5007 的进展如何?
答:SY-5007针对 RET阳性非小细胞肺癌患者的注册临床试验有
两项正在进行中:关键性临床Ⅱ期试验(NCT05278364)和确证性Ⅲ
期临床试验(CTR20232014)),这两个试验均已全部完成受试者入
组,目前都在随访过程中。其中,关键 II期研究目前已达到方案预设
的主要分析节点,主要疗效指标超过预设值,试验的主要研究终点达
到。目前公司正在与 CDE进行沟通交流,讨论 SY-5007 的关键临床
投资者关系活动 试验结果以及上市申报注册路径等问题。
主要内容介绍
问:四代 ALK 抑制剂的研究进展情况?
答:目前,针对三代 ALK抑制剂耐药患者尚未有有效的靶向治
疗药物上市,患者存在显著的未被满足的临床需求。为了满足 ALK
阳性非小细胞肺癌患者全流程的用药需求,公司已经启动了开发四代
ALK 抑制剂的研发项目作为公司重点推进的项目,人力和物力投入充
足,目前项目进展顺利,处于候选化合物的结构优化阶段。
问:SY-3505 安全性数据很好,是怎么做到的?设计思路是什么
样的?
答:首药控股研发的多款新药,在人体试验中都表现出了良好的
安全性和耐受性,这源于公司拥有完善的临床前新药研发平台。负责
药物发现的科学家团队凭借丰富的经验和敏锐的直觉,能够很快找到
高活性的分子。临床前药理、药效、药代和毒理研究团队能够对候选
化合物进行全面、深入的考察和研究,减少候选药物的潜在毒性。
公司团队做 SY-3505的分子设计时,基于竞品的潜在毒性(尤其
是神经系统毒性)分析,有意在药物入脑率和颅内药效之间做了平衡
设计,一方面使分子具有足够的脑部渗透率,以保证其颅内疾病控制
的潜力,另一方面血脑屏障透过率也不能过高,所以在分子筛选策略
上,我们对血脑屏障透过率的设置了一个合理的区间,从而筛选得到
了符合预期的优秀分子。
问:目前公司现金流情况怎样?
答:截至 2024年中,公司账面现金及理财产品合计 9.65亿元,
预计 2024 年的研发费用在……
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