我很赞同梅州五华de老顽童的观点,首药这次调整1530开发方向,实则是利好,资金回笼,专注肺癌赛道。
利益相关方:
1、本人家人有得了自免类的病,吃过BTK的药,因此前期对BTK抑制剂有过一点研究和了解;
2、本人现在拿了首药的票,16万的市值,3成仓
个人观点:
1、B细胞非霍奇金淋巴瘤这个赛道现在是真红海。
一代药强生和艾伯维联合开发的伊布替尼2013&2017年分别在美/中上市;
二代药有阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、替拉鲁替尼,原研厂家分别是阿斯利康、百济神州、诺诚健华、小野制药,除了小野的替拉鲁替尼,前3款药都已经在国内获批,且都进了医保;
三代药是礼来开发的吡托布鲁替尼,前两天刚才国内获批。一、二代药都是共价BTK抑制剂,长时间使用产生耐药。这款药通过氢键与ATP结合位点附近的水分子和BTK残基相互作用,能克服共价BTKI耐药和对野生型和C481获得性耐药突变。
2、美国的慢淋、小细胞淋巴瘤存量患者是我国十倍体量,在中国,套细胞淋巴瘤的发病比例仅占B细胞来源的非霍奇金淋巴瘤发病比率的个位百分数,每年新发人数仅仅在千人级别,细分适应症的市场空间偏小。
3、百济神州泽布替尼在全球3期头对头研究ALPINE试验终期数据2022年底读出,成功打败了伊布替尼(https://www.163.com/dy/article/HONVMDRQ05199NPP.html),有百济这个标杆,以后厂家的关键性三期试验设计标准被大大拔高,资金投入也会远超前人。不算科学账,只算经济账,海外大厂(AZ、辉瑞、百济)财大气粗,有钱任性,小而美的首药完全没必要和他们卷
4、看了另一个股友发的图,
1530一期数据确实不错,疗效指标还是很优秀的,41例受试者总体ORR超过80%,套细胞淋巴瘤和慢性淋巴瘤的ORR达到了100%。这次研发策略调整不是分子设计或者试验阶段性结果不达预期的原因。
5、三季报,首药账上现金9.2亿,1530临床费用1500万影响不大。且按照现在每年2亿左右的研发投入预算,支撑到2028年问题不大,那时候707、5007等核心品种相继上市,整体现金流基本会安全无虞。