公告日期：2024-08-30

上海睿昂基因股份有限公司

关于 2024 年度“提质增效重回报”专项行动方案

的半年度评估报告

为更好地践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，上海睿昂基因股份有限
公司（以下简称“公司”或“睿昂基因”）于 2024 年 4 月 17 日在上海证券交易
所网站发布了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》（以下简称“行动方案”）。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下：

一、聚焦主营业务，提升核心竞争力，实现高质量发展

公司专注于体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。

公司在白血病和淋巴瘤领域，率先实现技术突破。公司多项体外诊断试剂盒产品为国内首家或独家获国家药监局认证的产品。

2024 年 6 月，公司自主研发的 BCR-ABL P210 融合基因检测试剂盒（荧光

RT-PCR 法）获批第三类医疗器械证书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域
第一证。BCR-ABL P210 融合基因检测试剂盒（荧光 RT-PCR 法）采用了第二代 PCR
技术，在 PCR 反应体系中加入荧光基因，利用荧光信号累计实时监测整个 PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析，定量检测结果可以计算得到BCR-ABL/ABL 国际标准值，有利于治疗方案的确定和预后评估。与第一代 PCR 技术平台相比，BCR-ABL P210 融合基因检测试剂盒（荧光 RT-PCR 法）具备更安全、无污染、速度快、操作简便、灵敏性高、特异性强、稳定性好等优势。

2024 年下半年，公司将持续专注主营业务，强化核心竞争力，加大研发投入，重点开展“四大战役”：

1、有证产品落地

公司近些年获批的淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病 15 种融合基因检测试剂盒、BCR-ABL P210 融合基因检测试剂盒及独家代理大塚制药的 WT1 测定试
剂盒，均为国内独家产品。截至 2024 年 6 月 30 日，公司新增招投标入院 43 家，
其中白血病产品新增入院 16 家，主要包括温州医科大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、山西医科大学第二医院、南京鼓楼医院、成都市第二人民医院、南通大学附属医院等；淋巴瘤产品新增入院 14 家，主要包括中国人民解放军西部战区总医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、山西医科大学第二医院、昆明医科大学第一附属医院等；WT1 产品新增入院 7 家，主要包括西南医科大学附属医院、河北医科大学第一医院、成都市第二人民医院、西藏自治区人民医院等；其他产品新增入院 6 家。

2、代理商体系搭建

为加快公司产品和服务下沉入院速度，公司聘请了具有丰富经验的渠道部负责人，负责代理商体系的搭建。2024 年下半年，公司将进一步借助代理商一方面加速入院，一方面把公司的产品推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率。

3、NGS 规范入院

目前在医疗行业监管合规日趋严格的大趋势下，国家层面以及医院层面都在
积极推动 NGS 产品和服务的规范入院，主要方向为院内 LDT 试点以及 NGS 服务
招标。公司凭借多年深耕血液病、淋巴瘤领域积累的品牌及技术优势，积极参与相关试点和招标工作，进一步推动公司 NGS 产品和服务的规范入院。

4、销售管理能力提升

公司高度重视销售管理工作，聘请了咨询公司为管理团队开展相应的培训，并对销售体系进行改革，细化了销售人员的职责，提升了销售人员的专业能力。
二、重视研发投入，提升科技创新能力，发展新质生产力

公司自成立以来，致力于让更多人免受肿瘤伤害。公司通过坚持自主研发，公司的产品与服务已经涵盖血液病、实体瘤、传染病等领域。2024 年，公司高度关注血液病、实体瘤、传染病的技术更新迭代，在体外诊断领域精耕，持续加大研发投入力度，不断提升产品的市场竞争力和技术领先地位。

公司作为国内血液肿瘤分子检测领域的领军企业，持续保持较高的研发投入。2024 年上半年，公司研发投入为 3,420.12 万元，比去年同期增加了 9.17%，研发投入占营业收入的比例为 25.37%，比去年同期增加了 0.81 个百分点，在研项目 15 项，预计总投……
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