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公告日期:2024-07-25
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药
苏州泽璟生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-007
投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议
活动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 √一对一沟通
□其他
参与单位 长江证券、中信建投证券、富国基金、华夏基金、民生通惠、鹤禧基金、
及人员 国君资管、盘京投资、长盛基金、诺安基金、中信保诚保险、世诚投资、
盘京投资、盘京投资、汇安基金、观富资产、仁布资产、汇添富基金、摩
根基金、东方红、嘉实基金、南华基金、建信养老、人保资产、国联证券、
丹羿投资、建信基金、东吴证券、西部证券、大摩华鑫、西部利得、华安
基金、东海自营、华宝基金、招银理财、汇添富、朱雀基金、红杉资本
时间 2024 年 7 月 16 日、7 月 17 日、7 月 18 日、7 月 23 日
地点 公司会议室、电话会议
接待人员 公司主要管理人员
投资者关系 Q1、看到公司关于进一步收购子公司 GENSUN 的公告,请更新
活动主要内 GUNSUN 的定位和发展情况?
容介绍 进一步收购 GENSUN 是公司为了履行公司首次公开发行股票并上市
时关于消除潜在利益冲突的承诺。GENSUN 定位为公司在美国的新药研发
中心,目前 GENSUN 公司研发的多个候选抗体新药取得了实质性的进展,
其中包括 ZG005(抗 PD-1/TIGIT 双特异抗体)、ZG006(抗 CD3/DLL3/DLL3
三特异抗体)、ZGGS18(VEGF/TGF-β 双功能抗体融合蛋白)、ZGGS15(抗
LAG-3/TIGIT 双特异抗体)等已经获得中国和美国监管机构的临床试验许
可,并处于临床研究阶段,特别是 ZG005 和 ZG006 已在早期临床研究中
初步展现出治疗肿瘤的优异疗效数据和安全耐受性,具有成为
FIRST-IN-CLASS 和 BEST-IN-CLASS 的潜力。
本次收购完成后,将进一步增强公司对 GENSUN 的管理和控制,提高决策效率,实现公司持续、健康发展;更重要的是,将进一步加强公司全球研发策略的制定和执行,实现中国和全球研发整体协调发展,加快公司新药研发的全球布局,更好地满足公司新药的全球研发定位,提升公司参与国际新药开发竞争的能力。
Q2、请介绍 ZG006 的研发进展、预计部分数据读出时间和开发计划?
ZG006 是全球第一个针对 DLL3 表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×
DLL3×DLL3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式,具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子的潜力。ZG006 用于治疗晚期实体瘤的临床
试验申请已获 FDA 和 NMPA 批准,目前处于 I 期的剂量爬坡阶段,入组
进度顺利,符合预期。有关 ZG006 临床试验的相关数据,将在后续相关学术会议上公布,目前公司已向 2024 ESMO 会议投稿并被接收。
基于 DLL3 是一种在正常细胞中极低表达,而在小细胞肺癌(SCLC)、神经内分泌癌等肿瘤细胞中高表达的肿瘤特异性抗原,公司将重点在小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域进行开发和研究。
Q3、请问公司 ZG005 在 ASCO 发布的临床研究数据情况和展望?
ZG005 在 2024 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发布的 I/II 期临床
研究数据及最新进展:截至 2024 年 4 月 16 日,ZG005-001 项目剂量递增
阶段已完成,共入组 32 例受试者;剂量扩展阶段正在进行中,已入组 47例受试者。79 例受试者中,43%的受试者既往曾接受过至少……
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