百克生物:II型单纯疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获批
来源:证券日报
本报讯 (记者马宇薇)12月20日晚间,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)发布公告称,近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验。
公告显示,本次百克生物获批临床的Ⅱ型单纯疱疹病毒疫苗系与珠海丽凡达生物技术有限公司联合申报(公司为批件持有人),该疫苗为多组分疫苗,能够同时诱导体液免疫应答和细胞免疫应答,且利用mRNA技术路线进一步增强细胞免疫应答,与传统的技术路线相比提高了疫苗成功开发的可能性。
百克生物表示,截至目前,全球暂无相关疫苗产品成功开发上市。若公司该Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗能够成功开发,将进一步丰富公司产品管线,更好地满足市场需求。若该疫苗品种顺利完成临床试验,并获批上市,有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。
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