上证报中国证券网讯海创药业近日宣布，其自主研发的PROTAC分子HP568用于治疗雌激素受体（EstrogenReceptor,ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HumanEpidermalGrowthFactorReceptor,HER2）阴性的晚期乳腺癌的临床试验获得美国药品监督管理局批准。这标志着公司在PROTAC技术领域取得又一重要进展，为晚期乳腺癌治疗带来了新的希望。此前，HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。截至目前，全球无靶向同靶点的PROTAC产品获批上市。

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，公司披露的临床前研究结果显示，体外HP568通过特异性催化ERα发生蛋白酶体依赖的快速降解发挥其抗增殖活性，HP568对ERα野生型（wild-type,WT）蛋白和临床常见的ERα突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。根据HP568的体内外研究结果，可以预期HP568是治疗ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。

　　海创药业表示，HP568作为PROTAC分子，可实现靶蛋白的完全降解，从源头上抑制肿瘤细胞生长；同时，相较于传统小分子抑制剂，可降低耐药性发生的概率；并可通过口服给药，提高患者依从性。（田立民）