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公告日期:2024-08-22
成都欧林生物科技股份有限公司关于
2024 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
为维护公司全体股东利益,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,基于对公司未来发展前景的信心以及高质量、可持续发展的目标,成都欧林生物科
技股份有限公司(以下简称“公司”、“欧林生物”)于 2024 年 4 月 26 日发布
《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》,以进一步提高公司经营水平、保障投资者权益。公司根据行动方案内容,积极开展、落实各项工作,现将 2024 年上半年行动方案的主要举措及工作成果报告如下:
一、聚焦主业经营,实现稳健发展
欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。自成立以来,公司打造了完善的生产和质量管理体系,建立了覆盖全国的销售网络,
实现 3 个产品上市销售,包括:吸附破伤风疫苗、Hib 结合疫苗和 AC 结合疫苗。
2024 年上半年,公司持续深耕主营业务,实现稳健发展。
(一)严格把控产品质量,持续提升生产质量管理水平
公司建立了符合国家法律法规的质量管理体系,实现了覆盖疫苗整个产品生命周期的全面生产质量管理。2024 年,公司严格执行 GMP、ISO9001:2015 等生产质量管理体系的要求,遵守《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规,贯彻落实上市许可持有人的主体责任,积极配合疫苗检查的各项工作,组织多场各个层次的学习培训,不断完善提升质量管理体系,保证上市产品优良品质。
(二)加强市场布局,不断深化产品市场推广
2024 年,公司通过加强市场准入、学术推广和渠道拓展等工作,持续提升吸附破伤风疫苗覆盖和市场占有率。为提高破伤风预防接种的可及性与及时性,公司致力于解决综合性医院破伤风疫苗接种资质问题,通过持续开展学术会议、公益宣讲等活动,培养临床终端医护人员及民众的观念,推进各省市医院对于破伤风的规范处置,为产品推广奠定基础。通过制定差异化的市场策略,公司进一步提高了各有效区县吸附破伤风疫苗的接种数量。2024 年上半年,公司吸附破伤风疫苗销售实现了稳健增长,批签发居行业首位。
(三)优化财务管理,持续提升经营管理水平
公司高度重视财务管理,严格规范业务流程,为公司的稳健发展提供有力支撑。2024 年上半年,公司有序开展各项财务工作,以财务预算为主线、资金管理为重点,定期进行预算执行情况的分析和评估,严格控制运营成本。公司资金运用紧紧围绕生产经营工作,通过合理安排资金周转、加强现金流管理,提高企业的抗风险能力,有效防范经营风险。在保障公司经营安全的前提下,公司通过投资安全性高、流动性好的现金管理产品进行现金管理,提高闲置资金使用效率,保障股东利益。
二、坚持创新驱动,不断提升研发能力
公司高度重视技术创新和产品研发,坚持创新发展战略,不断加大研发投入。
2024 年 1-6 月,公司研发投入 13,062.92 万元,占营业收入的比例达 57.73%,较
去年同期增长 117.48%。公司制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,聚焦于“超级细菌”系列疫苗以及“成人疫苗”,逐步形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。
(一)有序开展临床研究,持续推进临床试验进展
2024 年上半年,公司积极推进各在研产品的研发进度。公司与陆军军医大学联合研发的重组金葡菌疫苗是原创 1.1 类新药,历时 10 余年,创立了系列关键技术,是国际上靶标组分最多、国内唯一正在开展临床试验的同类疫苗,该项目目前正在开展Ⅲ期临床试验,进度国际领先。为加快重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的入组速度,公司在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至 60 家以上。报告期内,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验实现了入组进度过半。
此外,公司病毒类疫苗首个产品管线四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)于2024年5月获得了国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展及新突破,有利于进一步延伸公司研发管线,丰富公司产品布局。
(二)加强临床前项目研究,进一步丰富研发管线
公司立足已建立的疫苗技术平台,聚焦“超级细菌”疫苗以及“成人疫苗”,布局多种产品,建立了阶梯有序的产品管线。公司围绕 2017 年 WHO 发布的“12种致命超级细菌清单”,开展了 4 类“超级细菌”疫苗研究,包括重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼
不……
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