公告日期:2024-07-25
证券代码:688331 证券简称:荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
RemeGen Co., Ltd.
(中国(山东)自由贸易试验区烟台片区烟台开发区北京中路 58 号)
2024 年度向特定对象发行 A 股股票
募集资金使用的可行性分析报告
(修订稿)
二〇二四年七月
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2024年度向特定对象发行A股股票
募集资金使用的可行性分析报告(修订稿)
一、本次募集资金使用计划
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称“荣昌生物”或“公司”) 为进一步增强公司综合竞争力,根据公司业务发展需要,拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过195,292.12万元(含本数),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资以下项目:
单位:万元
序 项目名称 项目投资金额 拟使用募集资金金额
号
1 新药研发项目 195,292.12 195,292.12
合计 195,292.12 195,292.12
注 1:根据《<上市公司证券发行注册管理办法>第九条、第十条、第十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有关规定的适用意见——证券期货法律适用意见第 18 号》等法律法规的要求,本次发行董事会决议日前6个月至本次发行前新投入和拟投入的财务性投资金额1,725.00万元已从本次募集资金规模中扣减;
注 2:新药研发项目的项目投资总额是指公司预计项目尚需投入的资金,不包含公司已发生的研发投入
在上述募集资金投资项目的范围内,公司可根据项目的进度、资金需求等实际情况,对相应募集资金投资项目的投入顺序和具体金额进行适当调整。募集资金到位前,公司可以根据募集资金投资项目的实际情况,以自筹资金先行投入,并在募集资金到位后予以置换。募集资金到位后,若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集资金总额,不足部分由公司以自筹资金或其他融资方式解决。
若本次向特定对象发行股票募集资金总额因监管政策变化或发行注册文件的要求予以调整的,则届时将相应调整。
二、本次募集资金投资项目的必要性和可行性分析
(一)新药研发项目
1、项目基本情况
公司是一家具有全球化视野的创新型生物制药企业,为满足市场不断增长的需求,推动公司创新药物的研发进程,巩固并进一步提高公司的核心竞争力,公司及其全资子公司上海荣昌生物科技有限公司作为该项目的实施主体,拟使用募集资金195,292.12万元用于创新药物的研究与开发,包括RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等产品的临床研究。
本募投项目将进一步丰富公司在研药物产品管线,快速推进公司产品的境内外临床试验,为加快在研产品上市注册进程奠定基础。
2、项目实施的必要性
(1)推动公司新药研发进展,满足更广阔的临床用药需求
截至本报告出具日,公司已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化(2款产品进入商业化阶段)、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药。其中,核心产品泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)是全球首款、同类首创(first-in-class)的B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的创新融合蛋白产品,维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希?)是中国首款自主研发的ADC创新药、首款获得美国FDA授予突破性疗法认定的中国ADC产品,RC28是眼科治疗领域具有同类首创(first-in-class)潜力的VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品。
创新药临床试验监管严格、试验复杂且周期较长,对企业的资金投入有着较高要求。公司核心产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮及类风湿关节炎在国内获得完全上市批准、维迪西妥单抗用于治疗胃癌及尿路上皮癌在国内获得附条件上市批准……
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