2024年7月10日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（简称“微电生理”，股票代码“688351”）在中国基金报首次推出的“英华奖”优秀上市公司示范案例评选中斩获“新质生产力价值奖”。

　　据悉，“英华奖”依托中国基金报在资管领域的领先优势，秉承新“国九条”精神，从长期投资、价值投资视角出发，全面客观地评估企业的综合实力与价值，评选出获得机构投资者认可的上市公司并颁发相应奖项。

　　公开材料显示，微电生理系一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”，现已完成全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案亦是首个推出房颤治疗产品，实现“射频+冷冻”双能量协同布局的国产厂商。

　　进口品牌长期处于垄断地位，微电生理全力进军房颤领域实现突围

　　从需求端来看，我国目前正在面临人口老龄化趋势加快，心血管疾病的发病率随之上升的局面，未来心血管行业市场的需求将整体增加。随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗成为医患更优的治疗方案，促使手术量持续增长。

　　根据弗若斯特沙利文统计及预测，受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动，电生理房颤手术量有望从2021年的10.1万例增长到2025年的38.3万例，年复合增长率高达39.56%，2025—2032E的年复合增长率仍有19.4%，远高于室上速和其他。三维心脏电生理手术量成为主流术式，发展前景广阔，但在房颤治疗领域，进口品牌长期处于垄断地位，国产品牌突围任重道远。

　　其中不乏国产佼佼者攻克电生理领域诸多关键技术，从外资的长期技术垄断地位中撕开一条国产破局之路。日前微电生理表示，正在全力进军房颤市场，引领国产电生理手术解决方案的全面推进。

　　房颤的射频消融是目前心律失常射频消融领域中难度最大的手术，2022年12月，微电生理首款国产压力导管获得NMPA批准上市，用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗，开启房颤术式国产化替代进程，填补了国内空白。

　　微电生理表示，作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管，TrueForce®压力导管已在多家中心完成了2000余例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效和术者好评，其上市前临床研究结果也首次刊登于《起搏与临床电生理学》刊物。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，压力导管在入院方面，尤其是大中型中心的入院速度相对加快，今年预计国内压力消融导管手术量超过4000台。

　　2023年8月微电生理在房颤领域再度迎来喜讯，IceMagic®球囊型冷冻消融导管及IceMagic®冷冻消融设备获得NMPA注册证，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，率先破冰国产冷冻消融房颤市场。

　　此外，第三代Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个基于磁电双定位的国产三维心脏电生理标测系统，标志着国产技术在该领域已达到国际先进水平。在2023年，该系统再次升级，公司的第四代三维心脏电生理标测系统已获得NMPA变更注册。

　　至此，微电生理凭借房颤领域的优势产品以及三维电生理领域的完善布局，在2023年10月，公司心脏电生理三维手术便已累计突破5万例，在国产厂家中排名第一；2024年5月公司在机构调研中进一步表示，国内三维手术量已累计超过6万例，增长神速；微电生理为国内三维心脏电生理企业破开国际企业垄断局面开了个好头。

　　硬核新质生产力出海开拓市场，前瞻性布局PFA预期在2025年实现三大能量平台布局

　　墙内开花墙外香，凭借多年在三维电生理领域的深耕以及在房颤领域的重大突破，聚焦“冰与火”系列优势产品，高质量吹响深化进军国际房颤市场的协同号角。

　　在海外市场，微电生理持续推进电生理手术解决方案品牌影响力，提升渗透率，持续推动全球范围内与区域优质客户的合作。2023年8月， TrueForce®压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，并在西班牙、希腊，波兰等国家顺利开展首批临床应用，国内外房颤市场拓展开始协同推进。2024年1月，新一代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得欧盟MDR认证。此外，微电生理正推动IceMagic®冷冻消融系列产品的欧洲CE认证，努力为国产房颤治疗方案走向国际市场开辟新的道路。

　　截至2023年12月31日，微电生理国际市场累计覆盖35个国家和地区，累计21款产品获得CE认证，4款产品获得美国FDA注册许可，1款产品获得英国UKCA认证，20款产品获得巴西注册证。微电生理迎来了新的发展里程碑，为国产房颤治疗方案走向国际市场打开新的局面。

　　心脏电生理手术消融方式根据所使用的能量不同，可分为射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融，即业内常说的“冰火电”三大能量平台，其中“电”平台通常被称为PFA。业内普遍认为，预计未来5年左右，PFA将占据全球电生理30%—50%左右的市场份额。

　　在成功唱响三维电生理领域的“冰与火”之歌的同时，在脉冲PFA消融技术方面，公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司，加快完善PFA领域研发布局。微电生理曾在公告中披露：商阳医疗核心在研产品一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪目前处于临床随访阶段，预计2025年可获得国家药品监督管理局的注册证书。

　　微电生理亦表示，未来将积极推进“射频+冷冻+脉冲电场”的战略布局，实现“火、冰、电”三大能量平台协同布局，为快速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案，助力加速实现国产替代。

　　强劲的产品力、排名第一的手术量占有率以及广阔的应用前景，无一不奠定了微电生理在医疗器械领域中新质生产力代表的地位。

　　而最新消息也显示，除了技术方面的硬实力突破，业绩方面，微电生理也正在加速向好。2024年7月4日A股收盘后，微电生理发布2024年半年度业绩预告的自愿性披露公告。据公告中未经注册会计师审计的业绩数据，在今年上半年，微电生理不仅营收增厚，更是交出了科创板上市后首度净利及归母扣非净利双双转正的亮眼成绩单。值得关注的是，结合公司过往业绩数据，仅2024年上半年，微电生理净利润与归母扣非净利润便均远超2023年整个完整年度。（CIS）