公告日期：2024-07-24

证券代码：688382 证券简称：益方生物
益方生物科技（上海）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2024-004

特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观 □其他

长盛基金 东证资管 观富资产 上海仁布投资

中睿合银 摩旗投资 申万金创 中银资管

参与单位名称

嘉实基金 宝盈基金 华能信托 水印投资

汇添富 摩根基金 东海证券 东北证券 沣谊投资

时间 2024 年 7 月 18 日、2024 年 7 月 24 日

地点 公司会议室

上市公司

接待人员姓名 YUEHENG JIANG（董事会秘书）

一、公司情况及产品管线介绍

益方生物是一家创新药研发企业。目前，除对外授权产品贝
福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款处于 NDA 阶段的产品，
一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于 II 期临床试验阶
段的产品和多个临床前在研项目。

（一）贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂）：目前中国非小细胞
肺癌（NSCLC）每年新发约 80 万患者，根据沙利文预测，2030
年新发非小细胞肺癌患者数量可能达到100万，这其中约有40%-
50%是 EGFR 突变。从近两年三代 EGFR 抑制剂产品公开销售数
投资者关系活动主 据来看，三代产品已经成为 EGFR 非小细胞肺癌一线治疗的主要
要内容介绍 处方产品。贝福替尼二线及一线治疗适应症已于 2023 年获批上
市，二线治疗适应症已进入《国家医保目录》。

（二）Garsorasib（D-1553）（KRASG12C）：Garsorasib（D-
1553）是公司自主研发的一款 KRASG12C 抑制剂，用于治疗带
有 KRASG12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。据
文献报道，KRAS G12C 突变发生在约 14%的非小细胞肺癌，约
4%的结直肠癌以及约 3%的胰腺癌患者中；在中国人群中，KRAS
G12C 突变发生在约 4.3%的肺癌，约 2.5%的结直肠癌患者以及
约 2.3%的胆管癌患者中。2022 年 6 月，garsorasib（D-1553）获
得了 CDE 突破性疗法 BTD 认证；2023 年 12 月，garsorasib（D-

1553）新药上市申请获得 CDE 受理，并于 2024 年 1 月被纳入
CDE 优先审评程序。在商业化方面，2023 年 8 月，公司授权正大天晴有权在中国大陆地区对 D-1553 产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化。

（三）D-0502（口服 SERD）：D-0502 适用于 ER 阳性、HER2
阴性的乳腺癌患者，上述患者约占全部乳腺癌患者的 70-75%。2020 年，乳腺癌年新发患者超过肺癌，成为了全球第一大癌种，同时乳腺癌患者生存期较长，复合患者基数大。SERD 已上市产品氟……
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