每经记者金喆
病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”,随着肿瘤创新药以及肿瘤治疗手段的不断发展,病理诊断成为降低大病医疗成本、维护国民健康的一道关键防线。但我国病理行业发展存在病理医生缺乏、基层医院病理能力薄弱等难题。数据显示,实际需要的病理医生为9.5万人~19万人,而截至2020年,我国在册的病理医生仅2.04万人,需求缺口较大。
东吴证券认为,病理AI(人工智能)能大幅提高病理医生的阅片速度,提升病理诊断效率,弥补病理医生的缺口,赋能病理诊断行业发展。
安必平(688393.SH,股价14.49元,市值13.56亿元)作为国内病理诊断领域首家科创板上市公司,一直聚焦肿瘤筛查和精准诊断的产品及服务。基于对病理行业的多年认知,安必平判断,只有通过推动病理科“四化”(自动化、标准化、数字化、智能化)发展,才能解决病理检测市场的需求与行业发展人才缺口的错位问题。
病理诊断医生数量无法满足医疗需求
病理学是通过组织学、细胞学检查,融合免疫诊断、分子诊断等技术,在显微镜下观察组织或细胞样本的改变,对疾病的发生发展规律进行研究。随着肿瘤精准医疗时代的到来,作为肿瘤诊断“金标准”的病理诊断亟需在效率和质量上突破瓶颈,以更好地满足临床及患者对于个体化精准诊疗的需求。
据统计,中国的病理医师数量远远不能满足国内日益增长的医疗需求。此外,病理资源在中国分布极不均衡,大部分集中在三甲医院,二甲及以下医院的病理医师严重缺乏,且经验不足。
病理AI是在这个基础上对病理切片进行智能化判读的工具,可以有效帮助病理医生提高检测效率和诊断准确性。安必平此前在投资者关系活动记录表上提到,公司提供的是“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化方案,AI提高了公司产品的核心竞争力,是抢占大三甲市场,替代进口品牌的有利抓手,同时也构筑了稳固的“护城河”。
公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一,通过此前的实践摸索,公司病理服务业务的路径逐渐清晰,通过医联体、专科联盟的形式,以三级医院等大客户为核心,通过既有产品、业务的协同效应,切入基层医院的病理科共建。公司将继续结合宫颈细胞学+HPV联检的优势,借助宫颈癌智能筛查方案,拓展两癌筛查、第三方检测市场以及体检市场。
持续加大研发投入,拓展基层病理诊断能力
安必平的业务主要是聚焦肿瘤筛查与精准诊断,目前有700多个注册备案产品,在医学技术上来说,病理诊断以组织、细胞形态学,或者分子和蛋白的靶点为主要观察对象,可以覆盖数十个癌种的检测。随着近年来研发投入的逐渐兑现,公司业务结构呈明显优化趋势,荧光原位杂交、免疫组织化学两个产品线收入占比上升至23%。
持续研发投入是安必平作为一家科创型企业始终坚持的发展战略,近年来公司一直高度重视研发。2020年至2022年,公司研发支出分别为2773.22万元、4590.19万元和6885.71万元。2023年,公司研发投入达7738.71万元,同比增长12.39%,占公司营业收入的15.56%。
随着精准医疗的不断推进,以及新肿瘤突变发现、靶向药研发加速及新生物标志物的发现,伴随诊断市场将持续扩容并迎来高速发展。
安必平表示,公司利用在病理领域的深厚积累,持续加大研发投入,充分激发企业创新活力,拓展了基层医院病理科共建、病理AI、药企伴随诊断等新业务,期待用实际行动推动我国病理行业高质量发展。