公告日期：2024-08-30

广州安必平医药科技股份有限公司

关于 2024 年度“提质增效重回报”专项行动方案的

半年度评估报告

为了贯彻落实以投资者为本的理念，持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 4 月23 日发布了《2024 年度“提质增效重回报”行动方案》，公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下：

一、 专注肿瘤筛查和诊断领域，巩固提升公司主业竞争力

2024 年上半年，公司实现营业收入 22,806.72 万元，同比增长 8.11%；实现
归属于母公司所有者的净利润 1,636.27 万元，同比下降 9.62%。公司在上半年着力强化自产产品和病理服务的市场推广，尽管面临外购产品收入同比下滑20.70%以及 HPV 产品线受集采政策降价导致收入减少 8.03%的双重挑战，公司整体营业收入依然保持了增长势头。公司不断优化业务布局，凭借前期研发积累及市场拓展，免疫组化和荧光原位杂交平台自去年以来收入占比不断提升，至今年上半年已合计占主营业务收入的 31.41%，成为自产检测产品中增速最快的两条产品线。

公司秉持以临床需求为导向的产品研发理念，致力于从单一技术检测向多技术、多靶点联合检测的转变，以巩固并提升核心竞争力，目前，公司已能在宫颈癌癌前病变、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等多种癌症领域实现靶点交叉检测诊断。在2024 年上半年，10 余项自研检测试剂、配套创新型设备陆续获证并投入市场。
为深入贯彻落实国家关于优质医疗资源下沉、推动分级诊疗的政策导向，全面提升基层医院病理科诊断能力，公司将病理科共建业务定位为战略核心之一，致力于打造以科研为引擎，高效、有序、持久的“病理诊断产品+服务”双轮驱动盈利模式，塑造独特的竞争优势。通过组建专业团队，实施统一规范化培训，公司持续加大病理共建市场的拓展力度。截至报告期末，公司已累计与全国 47家基层医院病理科开展共建业务，与 17 家医联体、专科联盟签约共建，2024 年上半年病理科共建业务收入同比增长高达 94%，展现了公司在病理科共建领域的
强劲发展势头和显著成效。

公司积极展开海外市场的布局工作，以东南亚、中东市场为先期拓展目标，通过专家走访、市场调研、品牌梳理以及商务洽谈、销售推广和参展等活动，公司已明确海外市场的产品注册报证规划。以液基细胞学产品为拳头产品，辅以数字化相关产品，有效解决病理医生资源短缺的问题，展现公司在行业中的独特竞争优势。2024 上半年，公司已在越南成功申请并获得 8 个产品注册证，这些产品包括液基细胞学试剂、微生物处理及保存试剂、制片染色一体机、全自动数字切片扫描处理系统等。加之此前产品已获得的 CE 欧盟认证、英国标准协会（BSI）认证、日本厚生劳动省认证等，为公司打开了海外市场的准入大门，塑造良好的国际化品牌形象。

二、 加强研发项目管理与投入，提升公司科技创新能力

2024 年上半年，公司研发投入 2,566.75 万元，占公司营业收入 11.25%，新
获 31 项国内医疗器械注册/备案证。其中，ALK 基因重排检测试剂盒是国产首张FISH 平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的 ALK 基因重排，用于克唑替尼药物的伴随诊断检测注册证，也是公司 FISH 平台获得的第九张三类证。同时，IHC 平台针对女性乳腺癌检测的重要指标如 HER2 抗体试剂、雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂，均在上半年成功获得三类证。这些试剂与公司现有的 HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）联合使用，构成了更加完善的乳腺癌检测套餐，可帮助医生确定乳腺癌的亚型，并在个体化的治疗方案制定和预后评估中发挥重要作用。

在配套检测设备方面，公司创新研发的沉降式液基细胞学一体机、膜式细胞学一体机均在上半年获证并启动商业化推广，实现了“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+ AI 辅助判读”的全流程、全自动操作的流水线。另外，新一代全自动免疫组化染色系统 Hyper S9 展现了更小的占地空间、更大的产能以及智能分拣和优质出片的特点，该设备正处于注册检验阶段，预计将于下半年获证推广。该系统的推出将进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求。

为满足大型医院对病理切片扫描的高通量需求，公司自主研发的全自动数字切片扫描系统通量升级为 480 片，并获得二类医疗器械注册证。该系统与此前已取得注册证的 6 片、30 片、240 片通量的数字切片扫描系统相互补充，共同打造
了一个全面覆盖各级医院检测需求的产品矩阵，充分展现了公……
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