公告日期：2025-01-15

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2025-002
广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露公司及子公司 2024 年 10-12 月获得
资质情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年10-12 月获得国内医疗器械注册/备案证 4 项，获得医疗器械变更注册批准 1项，获得知识产权类资质 11 项，获得境外认证 1 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况

（一） 获得国内医疗器械注册/备案证情况

序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技
分类 术平台

1 待测物清洗液 粤穗械备 2024.10-长期 Ⅰ FISH
20240463

2 返蓝液 粤穗械备 2024.11-长期 Ⅰ IHC
20240474

3 全自动封片机 粤穗械备 2024.11-长期 Ⅰ LBP
20240518

紧密连接蛋白-18.2 粤穗械备

4 （Claudin-18.2）抗体试剂 20240548 2024.12-长期 Ⅰ IHC
（免疫组织化学法）

（二） 国内医疗器械注册证变更情况

序号 产品名称 证书编号 注册 变更内容

分类

产品预期用途由“本试剂盒
用于体外定性检测经 10%中性
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌组织切片中 HER2 基因的扩
HER2基因检测试剂盒 国械注准 增情况。”变更为“本试剂盒
1 （荧光原位杂交法） 20213400138 Ⅲ 用于体外定性检测经 10%中性
福尔马林固定石蜡包埋乳腺
癌和胃腺癌组织切片中 HER2
基因的扩增情况。对于胃腺
癌，可用于曲妥珠单抗（赫
赛汀）的伴随诊断”

（三） 获得知识产权情况

1. 获得专利证书情况

序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型

1 病理切片扫描成像系统和成像方法 ZL202311432632.0 2024.11.22 发明专利

2 一种环保的脱蜡透明试剂及其制备 ZL202111640977.6 2024.12.17 发明专利
方法……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。