公告日期：2024-10-26

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2024-052

江苏硕世生物科技股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性

和完整性依法承担法律责任。

江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日

收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试

剂），具体信息如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

序号 产品名称 注册编号 注册证 注册 预期用途

有效期 分类

登革病毒核酸检测试剂盒 国械注准 至 2029 年 本试剂盒用于定性检测人血
1 三类

（荧光 PCR 法） 20243402095 10月23日 清样本中的登革病毒核酸。

二、对公司的影响

上述《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，扩

充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，
将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
三、风险提示

上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场的推广效

果以及市场的实际需求，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩

的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

特此公告。

江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
2024 年 10 月 26 日

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