百利天恒获批GNC-038临床试验
来源:财中社
财中社12月23日电百利天恒(688506)发布自愿披露关于GNC-038四特异性抗体注射液项目治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎获得药物临床试验批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局正式批准的《药物临床试验批准通知书》,这标志着公司自主研发的创新生物药GNC-038的药物临床试验获得批准。
GNC-038是公司依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体。除新获批的两个适应症外,GNC-038目前已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究,适应症包括急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。公司将积极推进上述研发项目,并根据国家有关规定履行信息披露义务。
2024年前三季度,百利天恒-U实现收入56.63亿元,归母净利润40.65亿元。
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