百利天恒:GNC-038四特异性抗体注射液项目获得两个新适应症药物临床试验批准
来源:上海证券报·中国证券网
百利天恒12月23日晚披露,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的两个新适应症药物临床试验获得批准,具体为GNC-038 四特异性抗体注射液品获批开展系统性红斑狼疮适应症临床试验,和开展类风湿关节炎适应症临床试验。
公告显示,GNC-038是百利天恒依靠全球领先的创新多特异性抗体药物研发平台(GNC 平台)自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1 和CD19的创新重组人源化四特异性抗体,是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。除本次新获批的2个适应症外,目前,GNC-038 已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究,适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
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