8月29日晚间,吉贝尔(688566)披露2024年半年报。报告期内,公司上半年实现营业收入4.34亿元,同比增长3.55%;归属于上市公司股东的净利润1.22亿元,同比增长26.74%;经营活动产生的现金流量净额1.31亿元,同比增长19.76%。
资料显示,公司是一家专业从事药物研发、生产,以创新药为主的高新技术企业,通过持续地开发研究,形成了与主要产品的生产工艺及检测技术相关的核心技术,涵盖利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片等目前主要产品,相关技术均处于行业领先水平。
其中,利可君片作为国内主流的升白药口服制剂,具有稳定升高白细胞的作用,已被纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》等,其使用范围广泛,目前已在国内数千家医院实现销售,基本覆盖国内三甲医院,在升白市场领域具有明显的竞争优势。此外,尼群洛尔片是公司首创的由低剂量二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂组成的复方制剂,尤其适用于高血压伴高心率患者。目前无仿制药竞争,专利有效期至2033年4月,在该细分市场享有绝对的领先地位。
研发能力是衡量医药企业综合实力强弱的重要指标。作为一家高新技术企业,吉贝尔始终坚持"科学技术是第一生产力"的理念,以全球医药科技的最新发展为方向,持续推动技术创新。公司拥有江苏省企业技术中心、江苏省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心等重要研发平台,并设有江苏省博士后创新实践基地,为公司的技术创新提供了强大的动力和支持。
公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,推动了一系列创新药物的研发。目前在研新项目包括抗抑郁一类新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等。
这些在研新药项目展示了吉贝尔在多个治疗领域的研发实力,上半年,公司合计研发投入达3534.04万元,同比增长23.57%,截至报告期末累计获得专利数量32个,本期新增4个。
在研发进展方面,抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验,正有序推进受试者入组工作。此外,抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,目前正在进行I期临床试验,已完成剂量爬坡试验,正在开展剂量扩展试验。
值得一提的是,为进一步提升新型制剂技术工艺及产品研发能力,公司通过简易程序向特定对象发行股票744.69万股,募集资金1.88亿元(募集资金净额),用于建设“高端制剂研发中心建设项目”,丰富在研产品管线。目前,该项目的建设工作正有序推进。
从行业政策来看,2024年7月,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。业内人士表示,根据文件内容,本次试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请,对于符合条件的1类新药,IND审评审批时限将有望从现在的60个工作日缩短至30日,极大地加速新药的临床研发进程。随着政策的进一步落实和产业链的不断完善,我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面。