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公告日期:2024-08-31
证券代码:688578 证券简称:艾力斯 公告编号:2024-027
上海艾力斯医药科技股份有限公司
关于与加科思签署药品技术许可与开发协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 8 月
30 日与北京加科思新药研发有限公司(以下简称“加科思”)签署《药品技术许可与开发协议》。根据协议内容,加科思授予公司在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化 KRASG12C 抑制剂戈来
雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的独占许可。公司将就此项授权向加科思支付 1.5
亿元首付款,最高达 7.0 亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。
本次交易未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
本次交易已经公司第二届董事会第十次会议审议通过,无需提请公司股东大会批准。
一、交易概况
公司于 2024 年 8 月 30 日与加科思签署《药品技术许可与开发协议》,根据
协议内容,加科思授予公司在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化戈来雷塞和 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的独占许可。公司将就此项授权向加科思支付 1.5 亿元首付款,最高达 7.0 亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。
本次交易未构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及《上海艾力斯医药科技股
份有限公司章程》等规定,本次交易已经公司第二届董事会第十次会议审议通过,无需股东大会审议。
二、交易对方基本情况
公司名称 北京加科思新药研发有限公司
成立时间 2015 年 7 月 17 日
办公地址 北京市北京经济技术开发区经海三路 105 号院 8 号楼
主营业务 新药研发
与公司之 公司及全资子公司与加科思之间不存在关联关系,亦不存在产权、业务、
间的关系 资产、债权债务、人员等方面的其他关系
加科思成立于 2015 年 7 月 17 日,公司创始团队和核心管理团队拥有三十多
年的肿瘤研究经历,并不断吸引具有专业背景和国际视野的科学家加入。加科思具有高效的研发团队,自成立以来,围绕已验证的肿瘤信号通路,针对难成药靶点开发具有全球知识产权的新药,核心项目围绕 KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC 六大肿瘤信号通路布局。
三、交易标的情况介绍
戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂,主要用
于 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者的治疗。JAB-3312 是一种高选择性的SHP2 抑制剂,具有同类最佳潜力。
戈来雷塞用于 KRAS G12C 突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)
已于 2024 年 5 月 21 日获得优先审评。2022 年 12 月,戈来雷塞被国家药品监督
管理局药品评审中心授予用于KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。2024 年 4 月,加科思在 ASCOPlenarySeries 公布的戈来雷塞二期注册性临床试验数据显示,在二线非小细胞肺癌患者中,确认客观缓解率(cORR)为 47.9%(56/117),其中包括 4 例患者实现完全缓解(CR),36 例患者肿瘤缩小超过 50%,疾病控制率(DCR)为 86.3%。中位无进展生存期(mPFS)为 8.2 个月,中位总生存期(mOS)为 13.6 个月。
JAB-3312 是 RAS 信号通路关键节点 SHP2 的选择性变构抑制剂,是全球唯
一进入三期试验的 SHP2 抑制剂,获美国 FDA 食道癌(包括食管鳞癌)的孤儿
药认定。现有研究表明,JAB-3312 可能对具有某些特定基因突变的非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、胰腺癌的患者有效,以及患有第三类 BRAF突变或 NF1 功能缺失突变实体瘤的患者或能从中获益。从 2019 年的全球肿瘤发病数据估算,全球 120 万晚期实体瘤者有望从 SHP2 抑制剂单药疗法中受益。此外,SHP2 抑制剂已显示出与多种靶向疗法和免疫疗法有协同作用,如靶向 KRAS、EGFR、ALK、PD-1……
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