公告日期:2024-07-27
证券代码:688656 证券简称:浩欧博 公告编号:2024-030
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南浩
欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 6 项医疗
器械注册证,现将有关情况公告如下:
一、 医疗器械产品注册证书基本信息
序号 注册人 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
名称
过敏原特异性 IgE 本试剂盒用于体外定量检
1 抗体检测试剂盒 湘械注准 2029-7-22 测人血清中过敏原牛奶组
(磁微粒化学发 20242400657 分(F78)特异 性 IgE 抗体含
光法) 量。
过敏原特异性 IgE 本试剂盒用于体外定量检
2 抗体检测试剂盒 湘械注准 2029-7-22 测人血清中过敏原屋尘螨
(磁微粒化学发 20242400658 组分(D203)特异性IgE抗
光法) 体含量。
湖南浩欧 过敏原特异性 IgE
博生物医 本试剂盒用于体外定量检
3 药有限公 抗体检测试剂盒 湘械注准 2029-7-22 测人血清中过敏原牛奶组
司 (磁微粒化学发 20242400659 分(F77)特异 性 IgE 抗体含
光法) 量。
过敏原特异性 IgE 本试剂盒用于体外定量检
4 抗体检测试剂盒 湘械注准 2029-7-22 测人血清中普通白桦树组
(磁微粒化学发 20242400660 分 (T215)过敏原特异性
光法) IgE抗体含量。
过敏原特异性 IgE 湘械注准 本试剂盒用于体外定量检
5 抗体检测试剂盒 20242400661 2029-7-22 测人血清中过敏原屋尘螨
(磁微粒化学发 组分(D202)特异性IgE抗
光法) 体含量。
过敏原特异性 IgE 本试剂盒用于体外定量检
6 抗体检测试剂盒 湘械注准 2029-7-22 测人血清中过敏原牛奶组
(磁微粒化学发 20242400662 分(F76)特异 性 IgE 抗体含
光法) 量。
二、 对公司的影响
上述医疗器……
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