公告日期：2025-01-10

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2025-003

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩

欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 2 项医疗

器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、 医疗器械产品注册证书基本信息

序号 注册人 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途

名称

本试剂盒用于体外定性检
自身免疫性肌炎 测血清样本中抗Ku抗体和
抗体谱 1 检测试剂 湘械注准 抗Mi-2抗体，临床上主要用
1 湖南浩欧 盒(磁微粒化学发 20242401263 2029-12-17 于系统性硬化症，多发性肌
博生物医 光法) 炎（PM）和皮肌炎（DM）以
及其他结缔组织病的辅助
药有限公 诊断。

司 抗磷脂酶 A2 受体 本试剂盒用于体外定量检
2 抗体 IgG 检测试剂 湘械注准 2029-12-24 测人血清样本中抗磷脂酶
盒(磁微粒化学发 20242401315 A2受体（PLA2R）抗体的含
光法) 量。

二、 对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有

助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响

和促进作用。

三、 风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安

全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司
董事会

2025 年 1 月 10 日

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