公告日期：2024-08-31

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-052
湖南华纳大药厂股份有限公司

关于会计估计变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》
的相关规定，结合公司研究与开发活动的实际情况，并参考同行业上市公司的研发支出资本化情况，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）对研发支出资本化时点的估计进行变更，使公司会计估计更加符合公司实际情况。公司
本次会计估计变更采用未来适用法处理，本次会计估计变更自 2024 年 8 月 29 日
起开始执行，无需对公司已披露的财务报表进行追溯调整，对以往各年度财务状况和经营成果不会产生影响。

一、会计估计变更情况概述

（一）会计估计变更的原因

公司持续专注新产品的研发，研发投入逐年增加。同时，公司构建了完整的研发体系和专业的研发技术团队，研发团队积极参与新产品的市场前景评估及产业化技术风险评估，并根据评估结果、业务发展需求及市场情况适时对研发项目进行调整，降低了研发结果及商业化成果的不确定性。基于研发体系的进一步完善、研发能力的不断提升，公司研发成果不确定性的降低，为使会计估计更贴合公司研发业务实际情况，参考同行业上市公司的研发支出资本化情况，根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》的相关规定，公司对研发支出资本化时点的估计进行变更。

（二）审议程序

2024 年 8 月 26 日，公司召开第三届董事会审计委员会第十一次会议，审议
通过了《关于公司会计估计变更的议案》；2024 年 8 月 28 日，公司召开第三届
董事会第二次独立董事专门会议，审议通过了《关于公司会计估计变更的议案》；
2024 年 8 月 29 日，公司召开第三届董事会第十一次会议、第三届监事会第十一
次会议，审议通过了《关于公司会计估计变更的议案》。

公司本次会计估计变更事项无需提交股东大会审议。

二、具体情况及对公司的影响

（一）本次会计估计变更具体内容

1、变更前公司采用的会计估计

公司将药品研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。药品研发进入Ⅲ期临床试验阶段前的所有开支作为研究阶段支出，于发生时计入当期损益；并将药品研发进入Ⅲ期临床试验阶段后的可直接归属的开支，在同时满足资本化五个条件时，确认为无形资产。

2、变更后公司采用的会计估计

本次会计估计变更后，公司将内部研发项目按下列方法确定内部研究开发支出的资本化时点：

(1) 新化学药品资本化时点

研发项目类别 研发费用资本化政策

正常申报的在进入Ⅲ期临床至取得生产批
件之间的支出资本化

化药 1 类、化药 2 类 Ⅱ/Ⅲ期临床联合申报的以达成实质性Ⅱ期临
床研究目的后至取得生产批件之间的支出
资本化

取得药物临床试验批件或生物等效性试验
化药 3 类、化药 4 类、化药 5 类 （BE）备案（根据不同仿制药评审要求而有
所不同）至取得生产批件之间的支出资本化

(2) 中药药品资本化时点

研发项目类别 研发费用资本化政策

中药创新药、改良型新药 正常申报的在进入Ⅲ期临床至取得生产批件之间
的支出资本化

Ⅱ/Ⅲ期临床联合申报的以达成实质性Ⅱ期临床研究

目的后至取得生产批件之间的支出资本化

(3) 属于上市后的临床项目，项目成果增加新适应症、通过安全性再评价、中药保护、医保审核的，其支出予以资本化，确认为开发支出。

研发项目满足资本化……
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