公告日期:2024-11-29
投资者关系活动记录表
证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2024-045
特定对象调研; □分析师会议;
投资者关系活动类别 □媒体采访; □业绩说明会;
□新闻发布会; □路演活动;
□现场参观; □其他:
参与单位名称 西部证券股份有限公司、华源证券股份有限公司
时间 2024 年 11 月 26 日 13:40-15:00、
2024 年 11 月 27 日 10:00-10:50
地点 公司会议室
董事会秘书、副总经理窦琳女士
公司接待人员姓名
证券事务代表乔桥先生
一、公司基本情况介绍
证券事务代表乔桥先生对公司 2024 年前三季度主要经营情况
进行简要介绍。
二、投资者互动问答
1、乾清颗粒的适应症是什么?做完Ⅲ期临床还需要多长时间?
乾清颗粒是公司自主研发的中药 1 类新药,用于感冒治疗。目
前乾清颗粒还在Ⅱ期临床试验阶段。
投资者关系活动 2、ZG-001 是什么领域产品?现在研发进展情况如何?安全性
主要内容介绍
情况如何?
ZG-001 胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新
结构的新型抗抑郁药,属于 1 类新药。ZG-001 拟用于治疗成人抑郁
障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性
抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。目前,ZG-001 已完成 I 期
临床试验,该次临床研究结果表明,ZG-001 安全性优异,未见超过
1 级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表
(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。
3、ZG-002 是什么领域的产品?是什么靶点?
ZG-002 是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构
的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于 1 类新药。ZG-002 目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002 为强效高选择性的 TYK2 变构抑制剂。
4、原料药业务增速今年这么快是什么原因?
公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率。同时,公司积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动原料药产品出口。
5、ZY022 什么时候能拿到临床批件?临床怎么做?
ZY022是公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目之一,目前已经完成临床前研究。根据 2024 年 2 月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药 1.3 类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024 年 10 月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局 关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告……
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