公告日期:2024-12-10
投资者关系活动记录表
证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2024-046
特定对象调研; □分析师会议;
投资者关系活动类别 □媒体采访; □业绩说明会;
□新闻发布会; □路演活动;
□现场参观; □其他:
参与单位名称 信达澳亚基金管理有限公司、中信证券股份有限公司
时间 2024 年 12 月 6 日 15:00-15:45
地点 电话会议
董事会秘书、副总经理窦琳女士
公司接待人员姓名
证券事务代表乔桥先生
一、投资者互动问答
1、公司前三季度原料药及中间体、制剂收入情况如何?
公司 2024 年前三季度制剂产品收入约 8 亿元,原料药及中间
体产品收入约 2.56 亿元。
2、吸入用乙酰半胱氨酸溶液前三季度有增长吗?
公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售量近年来增长较快,主要
受益于中标了 2021 年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量
投资者关系活动 采购、2022 年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)等
主要内容介绍 地方联盟集采。
3、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是中标了第九批集采吗?什么
时候会开始放量?
公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家集采,此
次国家集采于 2024 年开始执行。
4、公司多库酯钠片今年销售情况如何?
公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,由于公司在消化领域建
立了专业化的服广服务团队,与多个专业学术团体开展了多层面的
合作,近年来公司产品覆盖的医疗终端数量逐渐增加,多库酯钠片的销量持续增长。
5、公司今年有哪些新获批的原料药品种?
今年年初以来,公司获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油、硫酸沙丁胺醇等 7 个原料药产品。
6、公司濒危动物药材替代品项目有哪些品种?进度是怎么样的安排?要不要做临床试验?
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展了保密代码为 ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,目前,ZY022 已经完成临床前研究,ZY023、ZY025 处于临床前研究阶段。
根据 2024 年 2 月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒
危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药 1.3 类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024 年 10 月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。
7、ZG-001 是公司自研的吗?现在研发进展情况如何?公司在
这个药上有……
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