公告日期：2024-12-18

投资者关系活动记录表

证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-047

特定对象调研； □分析师会议；

投资者关系活动类别 □媒体采访； □业绩说明会；

□新闻发布会； □路演活动；

□现场参观； □其他：

富国基金管理有限公司、兴银理财有限责任公司、德邦证券股份有
参与单位名称

限公司、中庚基金管理有限公司

时间 2024 年 12 月 13 日 16:30-17:15、2024 年 12 月 16 日 15:30-16:45

地点 公司会议室

董事会秘书、副总经理窦琳女士

公司接待人员姓名

证券事务代表乔桥先生

一、公司基本情况介绍

证券事务代表乔桥先生对公司 2024 年前三季度主要经营情况
进行简要介绍。

二、投资者互动问答

1、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。

根据国家药品监督管理局药品审评中心 2024 年 12 月发布的
《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》，濒危
投资者关系活动 动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1.3 类研发的一般要
主要内容介绍

求开展临床试验，原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，相
关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。

2024 年 10 月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药
监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项
的公告》中提出了一系列支持措施，包括：对研制珍稀濒危中药材
替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，
做好注册服务；对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中
药材替代品研制注册申请实行优先审评审批；对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。

2、公司 ZY022 的进展如何？

公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为 ZY022 的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，目前已经完成临床前研究。

3、抗抑郁药的研发进展情况如何？

ZG-001 胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新
结构的新型抗抑郁药，属于 1 类新药。ZG-001 拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。ZG-001 胶囊已完成 I 期临床试验。

4、ZG-001 会有什么副作用吗？

ZG-001 胶囊已完成 I 期临床试验，此次临床试验主要目的为评
估 ZG-001 在健康受试者中的安全性，以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明，ZG-001 安全性优异，未见超过 1 级不良反应，针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表（CADSS、MOAA/S、PWC-20），未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状。

5、ZG-001 在临床前的动物实验效果如何？

在临床前研究的多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001 均展
现出良好的抗抑郁活性，具有起……
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