公告日期：2022-09-14

公告编号：2022-034

证券代码：831186 证券简称：金鸿药业 主办券商：银河证券
金鸿药业股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 9 月 13
日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药上市申请批准通 知书。现将相关情况公告如下：
一、 通知书主要内容

化学原料药名称：盐酸伐地那非

登记号：Y20200001095

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品 符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、生产工艺及 包装标签照所附执行。

生产企业：金鸿药业股份有限公司
二、 对公司的影响及风险提示

本次获得化学原料药盐酸伐地那非上市申请批准通知书，表明公 司该原料药已符合国家相关药品审评技术要求，可进行生产销售，将 进一步丰富公司的产品线，拓展公司业务领域及提升竞争力。由于医 药产品具有高科技、高风险、高附加值等特点，且药品的销售易受国

公告编号：2022-034

家政策、市场环境等诸多不可预测的因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

金鸿药业股份有限公司
董事会
2022 年 9 月 14 日

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