公告日期：2024-11-22

公告编号：2024-032

证券代码：831186 证券简称：金鸿药业 主办券商：银河证券

金鸿药业股份有限公司

关于甲苯磺酸索拉非尼获得化学原料药上市申请批准

通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

金鸿药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 11 月
21 日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸索拉非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、通知书主要内容

化学原料药名称：甲苯磺酸索拉非尼

登记号：Y20220001221

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。

生产企业：金鸿药业股份有限公司

二、对公司的影响及风险提示

本次获得甲苯磺酸索拉非尼化学原料药上市申请批准通知书，进一步丰富了公司的产品线，将对公司未来的经营业绩产生积极影响。该原料药未来市场销售情况可能受到政策环境、市场环境等因素影响，

公告编号：2024-032

存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
金鸿药业股份有限公司
董事会
2024 年 11 月 22 日

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