公告日期：2022-04-14

双申医疗
NEEQ : 831230
上海双申医疗器械股份有限公司
Shanghai Shuangshen Medical Instrument Co.,Ltd

年度报告
2021

公司年度大事记

2021.01，颅颌骨内固定夹板完成延续注册。 2021.03，通过ISO13485质量体系年度审核。
2021.12，颅颌骨内固定螺钉完成注册变更。 2021.12，“抑菌促成骨型钛制牙种植体系统
开发”项目通过上海市科委验收。

目 录

公司年度大事记 ......2
第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......7
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析......9
第四节 重大事件 ...... 18
第五节 股份变动、融资和利润分配 ...... 21
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况......24
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 27
第八节 财务会计报告...... 31
第九节 备查文件目录...... 111

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人王驰巍、主管会计工作负责人葛静及会计机构负责人（会计主管人员）葛静保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

上会会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在 □是 √否

异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 √是 □否

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 □是 √否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析

公司主要产品属于国家三类医疗器械，国家对行业内企业的生
产、产品注册以及经营活动制定了严格的持续监督管理机制。
国家监管机构监管风险 主要体现在：①开办生产企业应当经省、自治区、直辖市人民
政府药品监督管理部门审查批准；②产品的生产需由国家食品
药品监督管理局审查批准；③国家医疗器械监管部门对产品进
行定期日常监督和不定期抽样检测。

植入性医疗器械行业涉及人体生命健康，是国家重点监控行
业。国家有关部门正积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工
产品价格受到管制的风险 作，主要针对医药管理体制和……
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