公告日期:2020-03-06
公告编号:2020-004
证券代码:831271 证券简称:燎原药业 主办券商:国泰君安
浙江燎原药业股份有限公司
关于产品米氮平获得台湾 DMF 核准函的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。
浙江燎原药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到台 湾卫生福利部签发的台湾DMF核准函。现就相关情况公告如下:
药品名称:米氮平(原料药)
类 型:原料药注册登记
批准函编号:卫授食字第(1091401555)号
企业名称:浙江燎原药业股份有限公司
企业地址:浙江省化学原料药基地临海园区
发证机关:台湾卫生福利部
有效期:2020年2月26日-2025年2月25日
米氮平:适用于抑郁症治疗。可改善抑郁症状以及患者睡眠结构, 提高睡眠质量;较少引起性功能障碍,提高患者依从性;使用方便、 较少的药物相互作用、耐受性好。
米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物,是H1受体的强
公告编号:2020-004
效拮抗剂,这种属性可产生镇静作用。
燎原药业于2019年9月向台湾卫生福利部提交了米氮平(原料药)的注册申请,并于2020年3月获得该原料药的台湾DMF核准函。根据台湾药品监管规定,本次米氮平(原料药)取得台湾DMF核准函后即可在台湾市场销售,对公司未来发展将产生积极的影响。
由于医药产品的行业特点,该药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江燎原药业股份有限公司
董事会
2020 年 03 月 06 日
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