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发表于 2025-01-06 10:10:02
发布于 山东
$梓橦宫(SZ832566)$
挖贝网3月1日,梓橦宫(832566)近日发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
主要信息如下:
药品通用名称:磷酸奥司他韦胶囊
英文名/拉丁名:OseltamivirPhosphateCapsules
主要成分:磷酸奥司他韦
剂型:胶囊剂
规格:75mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
药品注册标准编号:YBH02482024
包装规格:10粒/板/盒
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品4类
药品有效期:24个月
处方药/非处方药:处方药
上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司
生产企业:四川梓橦宫药业股份有限公司
药品批准文号:国药准字H20243240
药品批准文号有效期:至2029年02月22日
磷酸奥司他韦胶囊适用于:治疗成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感,用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
公司磷酸奥司他韦胶囊按化学药品4类批准生产,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有积极意义。
挖贝网资料显示,梓橦宫所处行业为(C27)医药制造业,是一家从事药品研发、生产与营销的国家高新技术企业。
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