公告日期：2020-03-20

证券代码：832607 证券简称：安华生物 主办券商：中泰证券
安华生物
NEEQ : 832607
山东安华生物医药股份有限公司

SHANDONG AWA BIOPHARM CO., LTD.

年度报告
2019

公司年度大事记

报告期内，公司的医药级生产线建设完成，该生产线能够丰富公司的产品类别，提高公司的
利润率。
2019 年 09 月，公司完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的药用辅料级别产品的备
案。
2019 年 12 月，公司完成《药品生产许可证》原料药增项，获得原料药生产资格。

目 录

第一节 声明与提示 ...... 5
第二节 公司概况 ...... 7
第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 9
第四节 管理层讨论与分析 ...... 12
第五节 重要事项 ...... 20
第六节 股本变动及股东情况 ...... 22
第七节 融资及利润分配情况 ...... 24
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况...... 25
第九节 行业信息 ...... 28
第十节 公司治理及内部控制 ...... 29
第十一节 财务报告...... 33

释义

释义项目 释义

公司、安华生物 指 山东安华生物医药股份有限公司

报告期、本期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日

元、万元 指 人民币元、人民币万元

NSF 指 （National Sanitation Foundation）是于 1944 年成立的一个独
立的，不以营利为目的的非政府组织。NSF 专致于公共卫生、
安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，
是公共卫生与安全领域的权威机构。

GMP 指 Good Manufacturing Practice, 生产质量管理规范

产品收率 指 在发酵法生产中，相同原材料所产出的成品率

KOSHER 认证 指 符合犹太教规的、清洁可食与犹太饮食相关的产品认证

欧盟有机认证 指 针对种植、养殖、农业生产资料、有机化妆品、有机纺织品、
有机水产品和生态清洁剂等产品的认证，是获得美国、日本、
欧盟权威机构认可的认证。

HALAL 清真认证 指 指按照伊斯兰教规对食品、辅料和添加剂进行认证

FDA 注册 指 美国食品和药物管理局注册

美国 FDA-DMF 备案 指 Drug Master File（药物主控档案）原料药进入美国市场向美国
FDA 申请注册备案

第一节 声明与提示

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人韩秀云、主管会计工作负责人王蕊及会计机构负责人（会计主管人员）王蕊保证年度报 告中财务报告的真实、准确、完整。

北京兴华会计师事……
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