公告日期：2024-01-19

公告编号：2024-003
证券代码：832676 证券简称：先路医药 主办券商：长江承销保荐
武汉先路医药科技股份有限公司

关于普拉洛芬滴眼液获得国家药品监督管理局

药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

武汉先路医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）申报的普拉洛芬滴眼液已被国家药品监督管理局批准注册，公司于2024年01月17日收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，现将相关内容公告如下：

一、《药品注册证书》主要内容

药品通用名称：普拉洛芬滴眼液

英文名/拉丁名：Pranoprofen Eye Drops

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（5ml:5mg）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH21012023

药品有效期：12个月

药品批准文号：国药准字H20243038

药品批准文号有效期：至2029年01月08日

公告编号：2024-003

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、对公司的影响及风险提示

普拉洛芬滴眼液作为一种新型非甾体抗炎药（NSAID）抗炎药物，主要适应症包括眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎以及术后炎症。该药物通过抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜，发挥其抗炎作用，在缓解眼部炎症和疼痛方面展现出了显著的疗效。

普拉洛芬滴眼液作为公司的新产品获批，进一步丰富了公司产品管线，提升公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。

由于药品从获批到上市还需要一定的周期，上市销售可能受国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2024S00056）
武汉先路医药科技股份有限公司
董事会
2024 年 01 月 19 日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。