公告日期：2023-03-30

证券代码：832705 证券简称：达瑞生物 主办券商：广发证券

达瑞生物
NEEQ:832705

广州市达瑞生物技术股份有限公司

年度报告
2022

公司年度大事记

一、 报告期内，公司新增三类医疗器械注册证“人类免疫缺陷病毒抗体校准品、梅毒螺旋
体抗体校准品、多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）”等 3 项，
二类医疗器械注册证 84 项，新增行业主管部门备案产品 19 项。

二、 报告期内，新增发明专利“检测胎儿地中海贫血致病基因的方法和试剂盒、一种肿瘤
组织保存液及应用、一种利用外周血游离 DNA 预测妊娠期糖尿病的模型、一种早期准
确检测先兆子痫的预测模型、一种基于外周血游离 DNA 检测的巨大儿预测模型、一组
用单管检测人运动神经元基因的引物及试剂盒”等 6 项，新增实用新型“一种排枪间
距调节转换器”1 项，新增“无创 DNA 产前检测分析管理软件 V1.0、三代测序管理
系统 V1.0、一体化智能医疗管理系统 V2.0”3 项。

三、 报告期内，全资子公司达瑞医学检验（广州）有限公司新增软件著作权“二代测序 15
种微缺失微重复疾病综合征检测分析软件 V1.0、孕妇血浆游离 DNA 筛查胎儿性染色
体异常分析软件【简称：无创胎儿性染色体异常分析软件】V1.0、病原基因组特异区
域分析软件 V1.0”3 项。

四、 2023 年 1 月，广东省工业和信息化厅公布 2022 年专精特新中小企业名单，公司被认
定为“2022 年专精特新中小企业”，有效期三年。

五、 2022年12月，公司被广东省工业和信息化厅认定为“2022年广东省创新型中小企业”，
有效期三年。
六、 2022 年 5 月，公司获得知识产权管理体系认证证书，证书编号：404IPE220409R0S，
有效期三年。
七、 2022 年 12 月，全资子公司达瑞医学检验（广州）有限公司获得广东省科学技术厅、
广东省财政厅、广东省税务局联合颁发的高新技术企业证书，证书编号：
GR202244014355，有效期三年。
八、 公司连续 7 年入选创新层。

目录

公司年度大事记 ......2
第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......6
第三节 会计数据和财务指标 ......8
第四节 管理层讨论与分析 ......11
第五节 重大事件 ......24
第六节 股份变动、融资和利润分配 ......26
第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ......31
第八节 行业信息 ......35
第九节 公司治理、内部控制和投资者保护 ......40
第十节 财务会计报告 ......43
第十一节 备查文件目录 ......151

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人李明、主管会计工作负责人周艳及会计机构负责人（会计主管人员）杨观艳保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是 √否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 √是 □否

是否存在未出席董……
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