公告日期：2023-04-27

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况 ......8
第三节 会计数据和财务指标...... 10
第四节 管理层讨论与分析...... 13
第五节 重大事件 ...... 27
第六节 股份变动、融资和利润分配 ...... 30
第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 33
第八节 行业信息 ...... 36
第九节 公司治理、内部控制和投资者保护...... 37
第十节 财务会计报告...... 42
第十一节 备查文件目录...... 136

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人叶茂林、主管会计工作负责人金霞及会计机构负责人（会计主管人员）金霞保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在 □是 √否

异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是 √否

董事会是否审议通过年度报告 √是 □否

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 √是 □否

1、 未按要求披露的事项及原因
因涉及客户、供应商的重大商业机密，本年报中将对主要客户、供应商进行匿名显示。

【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析

医疗器械产品的质量直接关系到消费者的生命安全和健康，因
此各国对医疗器械的生产经营和产品质量的监管较为严格。公
司客户分布在亚洲、欧洲、北美、拉美和非洲等地区，覆盖全
球 120 多个国家和地区，产品的生产销售受上述国家和地区的
医疗器械行业监管政策影响。

我国对医疗器械行业实施分类监管管理并实施分类和许可制
1、行业监管风险 度，欧盟、美国对医疗器械也实施了严格的准入和认证制度。
截至本报告签署日，公司具备国内医疗器械生产许可证和医疗
器械 I 类生产备案，有多款医疗器械产品获得 NMPA（中国）、
FDA（美国）、CE（欧盟）、ANVISA（巴西）等医疗器械认证，
并于 2014 年通过欧盟公告机构飞行检查、2015 年通过美国
FDA 飞行检查。但是，如果未来各地区相关监管政策发生变化，
公司产品无法满足监管要求，未取得产品许可或许可到期未续
期，无法在相应地区销售，将对公司的生产经营产生不利影响。

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。