康乐卫士九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验完成首次揭盲
来源:北京商报
北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间,康乐卫士(833575)发布公告称,公司自主研发的九价HPV疫苗在印度尼西亚共和国开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查委员会出具的首次揭盲分析建议书。
公告显示,本次主要研究终点揭盲分析主要基于截至2024年11月26日收集的安全性数据和全程免后1个月(首针免疫后第7个月)的免疫原性数据。随着数据清理和审核、数据库锁定及数据统计和揭盲等工作的完成,近日公司收到了DSMB基于主要研究终点分析结果出具的建议书。该建议书指出,基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查,研究疫苗的安全性符合预期,试验免疫原性终点已达到,可继续按照现行方案推进研究。
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