公告日期：2019-04-26

三和生物
NEEQ:833956

江苏三和生物工程股份有限公司
(JiangsuSanheBiologicalEngineering)
CO.,LTD.)

年度报告

2018

公司年度大事记

一、新产品“一次性腹腔镜筋膜闭合器”为适应市场需求，2018年3月公司开展更名工作，并于2018年7月取得更名“一次性使用微创筋膜缝合器”的注册证。
二、公司产品微量注药泵注册证于2017年2月4日到期，新证到期换证工作于2018年9月21日顺利办结。
三、公司医疗器械生产许可证于2018年12月2日到期，新证换证工作于2018年12月10日顺利办结。
四、公司“YY/T0287-2017idtISO13485:2016”和“GB/T19001-2016idtISO9001:2015”于2018年12月10日到期，并于2018年12月通过重新考核认证。

目录

第一节 声明与提示.........................................................5
第二节 公司概况...........................................................7
第三节 会计数据和财务指标摘要.............................................9
第四节 管理层讨论与分析..................................................11
第五节 重要事项..........................................................19
第六节 股本变动及股东情况................................................20
第七节 融资及利润分配情况................................................23
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况................................24
第九节 行业信息..........................................................28
第十节 公司治理及内部控制................................................29
第十一节 财务报告........................................................35

释义

释义项目 释义

公司、本公司、三和生物、股份公司 指 江苏三和生物工程股份有限公司

主办券商、东北证券 指 东北证券股份有限公司

《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》

《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》

公司章程 指 江苏三和生物工程股份有限公司章程

三会 指 股东大会、董事会和监事会

股东大会 指 江苏三和生物工程股份有限公司股东大会

董事会 指 江苏三和生物工程股份有限公司董事会

监事会 指 江苏三和生物工程股份有限公司监事会

高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人
管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员

报告期 指 2018年度

药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局

胰岛素 ……
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