
公告日期:2021-08-18
榕兴医疗
NEEQ : 835367
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
半年度报告
2021
公司半年度大事记
1.2021 年 1 月 公司获得医疗
器械单一审核 MDSAP 体系认证
证书
2.2021 年 6 月 公司完成“疝
气固定带”一类医疗器械备案
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ...... 7
第三节 会计数据和经营情况 ...... 9
第四节 重大事件 ...... 15
第五节 股份变动和融资 ...... 18
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 21
第七节 财务会计报告 ...... 23
第八节 备查文件目录 ...... 58
第一节 重要提示、目录和释义
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人褚加冕、主管会计工作负责人郭巧艳及会计机构负责人(会计主管人员)郭巧艳保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否
异议或无法保证其真实、准确、完整
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 √是 □否
是否审计 □是 √否
是否被出具非标准审计意见 □是 √否
1、 未按要求披露的事项及原因
兹申请豁免披露 2021 年半年度报告附注中的主要客户名称,虽然报告期内公司保持着稳定的发展态势,但公司总体规模仍然较小,抗风险能力较弱。客户信息披露容易引起恶意竞争及资源流失,如披露公司年报中的主要客户信息,会让本公司消耗大量的时间和精力来面对恶意。为保持公司良性发展、降低风险和压力,特此申请豁免客户名称。
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 重大风险事项简要描述
2014 年 2 月 7 号食品药品监督管理总局出台《创新医疗器械特
别审批程序》,并于 2016 年 12 月 15 日出台《创新医疗器械特
别审批申报资料编写指南》,大力鼓励医疗器械的创新发展,并对
创新医疗器械的审批开启绿色通道,同时也进一步规范了创新
医疗器械的申报;2015 年 5 月 19 日食品药品监督管理总局出台
政策风险 《医疗器械临床评价技术指导原则》,规范了医疗器械的临床活
动,并为临床活动提供指导。2015 年 10 月 15 号,食品药品监督
管理总局出台《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,
强化医疗器械经营质量监督管理,规范医疗器械……
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