公告日期：2023-04-24

瑞济生物
NEEQ: 835940
江西瑞济生物工程技术股份有限公司

年度报告
2022

公司年度大事记

1、2023 年 3 月，公司被中共南昌高新技术产业开发区工委，南昌高新技术产业开发区管委会评为“2022

年园区特别贡献十佳企业”。
2、2022 年 6 月，公司成为江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体“成员单位”。
3、2022 年 8 月，公司获批国内三类医疗器械注册证“湿态生物羊膜”，注册证编号：国械注准 20223161016。4、2022 年 8 月，公司获得一项美国专利“一种可降解的可折叠生物羊膜复合修复支架”，专利：US11426294B2。5、2022 年 10 月，公司被江西省工业和信息化厅认定为“专精特新中小企业”，有效期三年。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ......6
第三节 会计数据、经营情况和管理层分析......8
第四节 重大事件 ......17
第五节 股份变动、融资和利润分配......20
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况......24
第七节 公司治理、内部控制和投资者保护......29
第八节 财务会计报告 ......33
第九节 备查文件目录 ......107

第一节 重要提示、目录和释义

【声明】

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人苗春云、主管会计工作负责人胡芬芬及会计机构负责人（会计主管人员）胡芬芬保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异 □是√否

议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 □是√否

董事会是否审议通过年度报告 √是□否

是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否

是否存在未按要求披露的事项 □是√否

是否被出具非标准审计意见 □是√否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析

公司产品属于医用植入器械(三类医疗器械),直接影响到医疗患者
的生命健康安全，产品质量控制要求严格。如公司未能贯彻内部
产品质量控制风险 质量控制体系的管理规范,而引发产品质量问题,对产品使用者造
成伤害,导致法律诉讼的发生，可能对公司经营造成重大影响。但
公司已建立较为完善的内部质量控制体系，并严格按质量管理规
范执行。

报告期内,公司通过江西省妇幼保健院获取原材料，由产妇通过自
愿捐赠羊膜的形式经江西省妇幼保健院检测、提取羊膜后由……
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