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公告日期:2024-08-22
证券代码:836547 证券简称:无锡晶海 公告编号:2024-094
无锡晶海氨基酸股份有限公司
关于公司取得原料药 CEP 证书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。
近日,无锡晶海氨基酸股份有限公司(以下简称“公司”)收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP 证书”),现将相关情况公告如下:
一、CEP 证书相关信息
1、药品名称:LYSINE ACETATE/醋酸赖氨酸
2、药品生产商/持有人:无锡晶海氨基酸股份有限公司
3、生产地址:江苏省无锡市锡山区东港镇港下
4、证书编号:2024-095–Rev 00
5、发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
6、有效期:2024 年 8 月 16 日起五年内有效
二、药品的其他相关情况
醋酸赖氨酸化学名为 L-2,6-二氨基己酸醋酸盐,醋酸赖氨酸是人体必需氨基酸之一,它不仅参与机体的某些代谢过程,同时还影响其它氨基酸的代谢和吸收。现有研究结果表明:赖氨酸能抑制单纯疤
疹病毒的复制,对治疗心绞痛、心肌梗塞有预防作用,改善记忆丧失病人的记忆功能,其本身还具有巴比妥一样抗惊厥作用。醋酸赖氨酸在医药上可用于配制氨基酸注射液和口服制剂;利尿剂的辅助药物,治疗因血中氯化物减少而引起的铅中毒现象;可与酸性药物生成盐来减轻不良反应。
三、对公司影响及风险提示
本次公司醋酸赖氨酸原料药产品获得 CEP 证书,表明该种原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该种原料药质量的认可和肯定,标志着该种原料药可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。由于上述产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性,加之药品出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。
无锡晶海氨基酸股份有限公司
董事会
2024 年 8 月 22 日
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提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。