公告日期：2024-10-25

公告编号：2024-034

证券代码：838641 证券简称：合佳医药 主办券商：财达证券
河北合佳医药科技集团股份有限公司

关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。

河北合佳医药科技集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司哈尔滨合佳制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药头孢呋辛钠上市申请批准通知书，有关情况如下：

一、通知书主要内容

1、化学原料药名称：头孢呋辛钠（Cefuroxime Sodium）

CDE登记号：Y20220000546

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
生产企业：（1）名称：哈尔滨合佳制药有限公司

（2）地址：黑龙江省尚志市经济技术开发区

通知书有效期：至2029年10月24日

二、药品相关信息

头孢呋辛钠用于敏感菌所致的下列感染：呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等。

三、对公司的影响

公司的头孢呋辛钠原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

河北合佳医药科技集团股份有限公司
公告编号：2024-034

董事会
2024年10月25日

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