公告日期：2020-08-24

默乐生物
NEEQ : 839185
江苏默乐生物科技股份有限公司

Jiangsu Mole BioScience Co., Ltd

半年度报告
2020

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3
第二节 公司概况 ...... 7
第三节 会计数据和经营情况 ...... 9
第四节 重大事件 ...... 19
第五节 股份变动和融资 ...... 21
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 24
第七节 财务会计报告 ...... 27
第八节 备查文件目录 ...... 85

第一节 重要提示、目录和释义

公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人周林福、主管会计工作负责人李福松及会计机构负责人（会计主管人员）李福松保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项 是或否

是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存 □是 √否

在异议或无法保证其真实、准确、完整

是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否

是否存在未按要求披露的事项 □是 √否

是否审计 □是 √否

是否被出具非标准审计意见 □是 √否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称 重大风险事项简要描述

体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医
疗卫生产业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断
提高，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的
提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地
适应市场变化，满足医疗诊断需求。

新产品研发和注册风险 同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要2年以上；研
发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量
管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家
食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，这个周期一般
为1-2 年。从研发立项到拿到注册证，一般情况下需时3年以
上，如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注

册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。

市场竞争风险 体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，并被列入战略性

新兴产业，未来仍将保持快速增长，因而不断有新竞争者加
……
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