公告日期:2022-11-17
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担
个别及连带法律责任。
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法(试行)》以及其他法律、法规、规章的相关规定,公司购买药品生产批件6个,国家药品监督管理局已经批准上市许可持有人变更为西施兰(南阳)药业股份有限公司,现将相关情况公告如下:
序
号 药品名称 规格 包装规格 剂型 批准文号 上市许可持有人
100片/瓶 国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
1 卡托普利片 25mg 片剂 H41022591 股份有限公司
1000片/瓶 国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
2 碳酸氢钠片 0.5g 片剂 H41022997 股份有限公司
国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
3 藻酸双脂钠片 50mg 100片/瓶 片剂 H41022937 股份有限公司
国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
4 葡醛内酯片 0.1g 100片/瓶 片剂 H41023877 股份有限公司
0.5g 100片/瓶 国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
5 贝诺酯片 片剂 H41022988 股份有限公司
国 药 准 字 西施兰(南阳)药业
6 布洛芬片 0.1g 100片/瓶 片剂 H41022817 股份有限公司
上述药品上市许可持有人的取得对公司的生产经营具有战略意义,将可能会大幅提高公司的销售收入及利润,显著改善公司产品结构,对公司的可持续发展及市场竞争力产生积极的影响,也将有利于进一步提升公司的综合竞争力。公司将严格按照产品的质量标准进行药品生产经营工作,上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04916)
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04917)
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04903)
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04904)
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04902)
国家药品监督管理局《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04719)
西施兰(南阳)药业股份有限公司
董事会
2022 年 11 月 17 日
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